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Mode d'emploi
Lampe de photopolymérisation
Prudence : pour usage dentaire uniquement
États-Unis : sur prescription médicale uniquement (Rx only)
Fabriquée en Suisse
Sommaire
1.
Description du produit et emploi prévu........................................................................................... 22
1.1.
Indications ..................................................................................................................................................................22
1.2. Contre-indications ...................................................................................................................................................22
2. Consignes de sécurité ......................................................................................................................... 22
2.1.
Avertissements d'ordre général ............................................................................................................................22
2.2. Pièce à main .............................................................................................................................................................22
2.3. Chargeur .....................................................................................................................................................................22
2.4. Mises en garde .........................................................................................................................................................22
3. Mode d'emploi ...................................................................................................................................... 23
3.1.
Obligations incombant au propriétaire .............................................................................................................. 23
3.2. Montage .................................................................................................................................................................... 23
3.3. Chargement.............................................................................................................................................................. 23
3.4. Emploi ........................................................................................................................................................................ 23
4. Recommandations relatives aux matériaux dentaires ............................................................... 23
5. Mesures d'hygiène .............................................................................................................................. 23
5.1.
Avant le traitement du patient.............................................................................................................................. 23
5.2. Pendant le traitement du patient ........................................................................................................................ 23
5.3. Après le traitement du patient ............................................................................................................................. 23
6. Entretien et maintenance d'ordre général ..................................................................................... 24
6.1. Entretien des piles rechargeables ........................................................................................................................24
6.2. Service de réparation ..............................................................................................................................................24
7. Dépannage ............................................................................................................................................ 24
8. Conformité ............................................................................................................................................. 24
8.1. Déclaration de conformité .....................................................................................................................................24
8.2. Tableaux CEM ...........................................................................................................................................................24
8.3. Certifications réglementaires .................................................................................................................................24
9. Caractéristiques techniques .............................................................................................................. 24
10. Garantie .................................................................................................................................................. 24
11. Informations relatives aux commandes ultérieures .................................................................... 25
12. Informations relatives au stockage et au transport ..................................................................... 25
13. Signification des symboles................................................................................................................ 25
14. Contact ................................................................................................................................................... 25
Annexe 1 ......................................................................................................................................................... 25
1.
Description du produit
La lampe de photopolymérisation Celalux 3 est un appareil à LED haute performance
sans fil en forme de stylet destiné à la polymérisation de matériaux dentaires photopo-
lymérisables activés par des longueurs d'onde se situant dans une plage de 450 nm à
480 nm. Elle est conçue pour être utilisée exclusivement dans les cabinets dentaires ou
les laboratoires dentaires par des professionnels dentaires qualifiés. La lampe Celalux 3
présente les caractéristiques suivantes :
•
Rendement élevé de lumière bleue
•
Faible poids, petite taille compacte, design ergonomique
•
Fonctionnement sans fil avec piles rechargeables faciles à remplacer
•
Recharge extrêmement rapide des piles
•
Guide(s) de lumière amovible(s) à fibres optiques conçus pour un accès intrabuccal
optimal
•
Champ de lumière efficace pour la polymérisation de matériaux photopolymérisables
•
Chargeur pratique et simple d'emploi avec piles rechargeables supplémentaires et
radiomètre intégré
La lampe Celalux 3 est livrée par le fabricant en parfait état technique et de sécurité. Res-
pecter impérativement le présent mode d'emploi afin de garantir la performance du pro-
duit, d'assurer un fonctionnement sans risque et d'éviter toute blessure des patients et des
professionnels dentaires.
1.1. Indications
La lampe de photopolymérisation Celalux 3 est indiquée pour la polymérisation de maté-
riaux dentaires photopolymérisables à la lumière bleue (de 450 nm à 480 nm).
1.2. Contre-indications
Ne pas utiliser la lampe de photopolymérisation Celalux 3 sur les patients
A. sujets à des réactions photobiologiques, y compris les patients atteints d'urticaire
solaire ou de protoporphyrie erythropoïétique ;
B. soumis à un traitement avec des médicaments photosensibilisants.
Il est recommandé à toute personne (utilisateur, patient, etc.) ayant des questions ou des
doutes ou ayant déjà eu des problèmes de santé au niveau des yeux (p. ex. maladie de
la rétine, rétinopathie, cataracte, etc.) de consulter leur ophtalmologue avant d'utiliser la
lampe de photopolymérisation Celalux 3 ou avant d'être traité avec la lampe.
22
Français
2. Consignes de sécurité
La lampe Celalux 3 est destinée uniquement à l'usage décrit dans le présent mode d'em-
ploi. Tout autre emploi, quel qu'il soit, est considéré non conforme et engage l'entière res-
ponsabilité de l'utilisateur et du propriétaire
Symbole d'avertissement
Dans le présent mode d'emploi, ce symbole d'avertissement fournit des
informations sur les risques éventuels concernant la sécurité et/ou l'inté-
grité corporelle. Respecter impérativement toutes les consignes de sécurité
accompagnées de ce symbole.
2.1. Avertissements d'ordre général
•
Ne jamais modifier la lampe de photopolymérisation Celalux 3 ni les accessoires de la
lampe Celalux 3. Toute modification risque de compromettre la sécurité et l'efficacité
Page
de la lampe.
•
Prendre les mesures de contrôle des infections appropriées lors de l'emploi de la
lampe Celalux 3 dans la cavité buccale et suivre les mesures d'hygiène appropriées
après emploi sur le patient.
•
Ne pas utiliser un équipement endommagé. Vérifier régulièrement l'absence de rayure
et de dommage sur la surface du guide de lumière.
•
Seuls des techniciens agréés sont autorisés à réparer la lampe de photopolymérisa-
tion Celalux 3, les piles rechargeables et le chargeur.
•
Éviter de placer la lampe Celalux 3 ou le chargeur sur, sous, ou à proximité d'un autre
équipement. Respecter une distance de sécurité par rapport aux autres appareils élec-
triques.
•
L'utilisation d'accessoires non mentionnés dans le présent mode d'emploi peut en-
traîner une situation dangereuse et/ou compromettre la performance du produit. Par
conséquent, utiliser uniquement des accessoires autorisés par le fabricant.
•
Ne pas recharger ni utiliser l'appareil à proximité de substances inflammables ou com-
bustibles.
2.2. Pièce à main
•
S'assurer que la sortie du guide de lumière n'est pas recouverte de dépôts ou d'élé-
ments qui pourraient bloquer l'émission de lumière.
•
Ne pas utiliser le guide de lumière de la lampe Celalux 3 comme rétracteur de tissu ou
comme instrument servant à manipuler la langue et/ou les joues.
•
S'assurer que le capuchon antiéblouissant de la lampe Celalux 3 est bien fixé et le
vérifier régulièrement. Si nécessaire, le replacer correctement.
•
Toujours nettoyer et désinfecter la pièce à main de la lampe Celalux 3 avant de la
remettre en place sur/dans le chargeur.
•
Pour modifier la direction de la lumière, faire faire un tour complet à la pièce à main
comme si on faisait rouler un crayon entre les doigts, ou tourner le guide de lumière
indépendamment de la pièce à main.
•
Si la pièce à main n'est pas utilisée, mettre la pile rechargeable en position « off » afin
d'éviter toute activation accidentelle.
2.3. Chargeur
•
S'assurer que l'alimentation électrique correspond bien aux exigences électriques indi-
quées sur le produit. Ne pas utiliser le chargeur avec des tensions autres que celles
spécifiées dans le présent mode d'emploi ou indiquées sur l'équipement.
•
Le chargeur et les piles rechargeables sont sous tension : ne pas les ouvrir ! Toujours
utiliser l'appareil dans des conditions sèches, ne jamais l'utiliser lorsqu'il est humide.
•
Installer et utiliser l'appareil uniquement sur des surfaces planes.
•
Débrancher la prise du secteur (p. ex. prise murale) avant de retirer la fiche du câble
d'alimentation du chargeur.
•
Ne toucher le chargeur qu'avec des gants propres/désinfectés afin d'éviter toute
contamination par des liquides corporels.
•
Ne pas utiliser la prise d'alimentation pour des appareils autres que la lampe
Celalux 3.
2.4. Mises en garde
•
Les personnes ayant subi un traitement de la cataracte, étant sujettes à des problèmes
liés à des réactions photobiologiques ou étant sous l'influence de médicaments pho-
tosensibilisants (p. ex. 8-méthoxypsoralène ou déméthyl-chlortétracycline) peuvent
être sensibles à la lumière. Ne pas traiter ces patients avec la lampe Celalux 3.
•
Les patients ainsi que les professionnels dentaires doivent toujours prendre des me-
sures de sécurité appropriées. Utiliser la lampe de photopolymérisation Celalux 3 avec
le plus grand soin et respecter impérativement toutes les mesures de sécurité, y com-
pris le port de lunettes de protection appropriées filtrant la lumière.
•
Utiliser uniquement la lampe Celalux 3 après qu'elle a eu subi une procédure d'hy-
giène appropriée.
•
Ne pas utiliser de téléphone portable ni tout autre appareil électronique portatif en
même temps que la lampe Celalux 3.
•
Éviter de diriger la lumière vers des tissus mous non protégés. Cela peut entraîner une
irritation et/ou une blessure.
•
Ne pas fixer du regard la source lumineuse et éviter de diriger la lumière directement
dans les yeux. Ceci, tout comme la lumière réfléchie de surfaces brillantes telles que
la surface des dents, peut léser les yeux. Toujours mettre le capuchon antiéblouissant
en place sur la lampe Celalux 3 et utiliser des lunettes de protection filtrant la lumière.
•
Limiter l'usage de la lampe à la zone de traitement.
•
L'utilisation prolongée de toute lampe de photopolymérisation peut augmenter la tem-
pérature. Éviter d'utiliser la lampe au niveau de la pulpe et des tissus mous avoisinants
afin d'éviter toute blessure. Interrompre régulièrement toute photopolymérisation
proche ou autour de tissus sensibles.
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