Le Maitre Trivex 7205683 Mode D'emploi page 4

Plateau de Stérilisation TRIVEX®
(Numéro de modèle : 7205683)
Mode d'emploi – Français
Mode d'emploi / usage prévu
Le Plateau de stérilisation LeMaitre TRIVEX® est destiné à la protection, à l'organisation et à la fourniture
d'instruments chirurgicaux et/ou dispositifs médicaux dans le champ opératoire. Le Plateau de stérilisation TRIVEX
n'est pas destiné à maintenir la nature stérile par lui-même. Il est conçu pour faciliter le processus de stérilisation
lorsqu'il est utilisé conjointement avec un matériau d'emballage (emballage de stérilisation agréé par la FDA) ou un
système de conteneur de stérilisation ltrant donné. Les matériaux d'emballage et les conteneurs de stérilisation
sont conçus pour permettre l'élimination de l'air, la pénétration / évacuation de la vapeur (séchage) et maintenir la
nature stérile des composants internes.
Recommandations d'entretien, nettoyage et plateau de stérilisation
Des processus physiques et chimiques (par détergent) peuvent être nécessaires pour nettoyer les composants salis.
Les produits de nettoyage chimique (détergents) seuls ne peuvent pas éliminer la saleté et les débris ; ainsi, un
nettoyage manuel soigneux de chaque composant à l'aide d'une éponge douce ou d'un chi on est essentiel pour
une décontamination maximale. Pour les zones auxquelles il est di cile d'accéder, il est recommandé d'utiliser une
brosse propre aux soies douces. Une fois les composants nettoyés, ils doivent être rincés soigneusement avec de
l'eau propre pour éliminer tout résidu de détergent ou de produit chimique avant la stérilisation. LeMaitre Vascular
recommande d'utiliser un détergent enzymatique doux avec un pH presque neutre. Ne pas utiliser de solvants, de
produits de nettoyage abrasifs, de brosses métalliques ou de tampons abrasifs. Le plateau peut être placé dans les
équipements de nettoyage mécanique. Toujours s'assurer de la propreté et véri er s'il y a des dommages avant
l'utilisation. Véri er que tous les loquets et toutes les poignées sont bien xés et en état de fonctionnement. Ne pas
surcharger les plateaux. Équilibrer uniformément les contenus du conteneur et faire en sorte que la vapeur puisse
entrer en contact avec tous les objets dans le conteneur. LeMaitre Vascular recommande de traiter le plateau selon
les instructions du fabricant de l'emballage de stérilisation ou du conteneur ltrant avant la stérilisation a n de
maintenir la nature stérile des composants / éléments internes et a n d'assurer une bonne présentation aseptique
du champ opératoire.
Le fabricant a véri é la performance du produit dans les cycles suivants pour les autoclaves à vapeur. Des tests ont
été réalisés avec des appareils chirurgicaux communs tels que des alésoirs, des fraiseuses, des marteaux, des râpes,
des tournevis, des ciseaux, des poinçons, des pièces à main, des pince-gouges, des lames et des mèches, y compris
des instruments à petite lumière.
Un démontage et des périodes de stérilisation plus longues peuvent être nécessaires pour les instruments
complexes. Toujours suivre les instructions du fabricant de l'instrument si ses recommandations en matière de
stérilisation ou de séchage dépassent les présentes consignes.
1. Stérilisateur à prévide
Les boîtes, plateaux et instruments emballés ou non doivent être exposés à une température comprise entre 132 °C
et 135 °C (270 °F à 275 °F) pendant au moins quatre minutes. Sécher pendant 20 à 40 minutes.
2. Stérilisateur à écoulement par gravité
Les plateaux et instruments emballés doivent être exposés à une température comprise entre 132 °C et 135 °C (270
°F à 275 °F) pendant au moins 30 minutes, ou entre 121 °C et 123 °C (250 °F à 254 °F) pendant au moins 55 minutes.
Sécher pendant 20 à 50 minutes.
Les facteurs qui peuvent avoir une in uence sur les durées de séchage comprennent : la densité de chargement
de la boîte / du plateau, la con guration des instruments, le contenu total du stérilisateur, la qualité de la vapeur,
l'entretien des équipements, etc.
3. Stérilisation à l'oxyde d'éthylène
Le Plateau de stérilisation TRIVEX a été validé pour une stérilisation à l'oxyde d'éthylène avec un cycle 10/90 (10
% OE/90 % HCFC). Un cycle d'exposition d'au moins deux heures à une température comprise entre 52 °C et 57 °C
(125 °F à 135 °F) est nécessaire. Les essais de validation ont été réalisés avec des appareils chirurgicaux communs,
des appareils de visualisation et des accessoires d'appareils de visualisation, y compris des instruments en acier
inoxydable à lumière jusqu'à 215,9 mm (8 1/2 pouces). Un démontage et des périodes de stérilisation plus longues
peuvent être nécessaires pour les instruments complexes. Toujours suivre les instructions du fabricant de
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