Table des Matières
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Afin de garantir la sécurité pour le patient, l'opérateur et le produit, des travaux d'entretien réguliers sont
indispensables. Nous recommandons de les effectuer tous les deux ans au plus tard.
Les opérations d'entretien peuvent être effectuées par le personnel formé au préalable.
Étendue de l'entretien (non exhaustive) :
•
Contrôle visuel minutieux de toutes les pièces
•
Vérification de la solidité des raccords vissés sur la table d'examen
•
Si nécessaire, légère lubrification des articulations de rotation et du levier d'actionnement avec de l'huile à
pulvériser fluide
•
Vérification du serrage correct des fixations murales
•
Vérification des sangles
Malgré un entretien/contrôle technique régulier, l'opérateur est également responsable de la sécurité des
patients et du bon fonctionnement de l'appareil.
L'opérateur doit vérifier avant chaque utilisation que la table est en bon état (contrôle visuel).
En cas de problèmes manifestes, mettre immédiatement la table hors circuit et en informer l'exploitant.
Remplacer immédiatement les pièces endommagées ou usées et ne pas utiliser la table jusqu'à sa remise en
état.
La table répond aux dispositions prescrites en matière de sécurité au moment de la mise en circulation. En
cas de réparations inappropriées et de modifications de la structure (démontage de pièces d'origine, fixation
de pièces d'autres fabricants, etc.), des risques peuvent survenir pour le patient comme pour l'opérateur.
En cas de modification de la table sans autorisation du fabricant, la déclaration de conformité perd sa validité
et la garantie prend fin.
Nous déclinons toute responsabilité pour les dommages résultant de modifications réalisées sans autorisation
du fabricant. Seules les pièces de rechange d'origine provenant de notre entreprise peuvent être utilisées.
6. Obligation d'information
Tout incident grave survenu avec le produit doit être signalé au fabricant (K.H. DEWERT GmbH) et à
l'autorité compétente de l'état membre dans lequel l'opérateur et/ou le patient réside.
En France, il faut contacter l'ANSM: https://ansm.sante.fr/
En Suisse, il faut contacter Swiss medic: https://www.swissmedic.ch/swissmedic/fr/home.html
En Luxembourg, il faut contacter CNS: https://cns.public.lu/en
Un incident grave est un incident qui a eu, aurait pu avoir ou pourrait avoir directement ou indirectement les
conséquences suivantes :
•
La mort d'un patient, d'un opérateur ou d'une autre personne
•
La détérioration grave temporaire ou permanente de l'état de santé du patient, de l'opérateur ou d'une
autre personne
•
Un danger grave pour la santé publique
7. Mise au rebut
•
Emballage
Consigne de sécurité : Attention aux bords tranchants et aux objets pointus lors de la mise au rebut !
Les emballages utilisés sont, entre autres :
o
Le carton/papier
o
Le plastique
o
Le bois (en cas de livraison sur une palette)
Mode d'emploi Dewert Tables d'examen pliantes murales – Version 05/2021/1 MDR
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