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8. Déclaration de conformité
Déclaration de conformité UE pour produits médicaux
Fabricant :
Le produit :
Désignation du modèle :
Le code -00, -01, -03, -04 accompagnant la désignation de chaque modèle indique simplement la couleur du piètement
(-00 = piètement en blanc, -01 = piètement chromé, -03 = piètement en aluminium blanc, -04 = piètement en aluminium gris)
IUD-ID de base :
SRN:
Utilisation prévue :
La table d'examen est destinée au positionnement adéquat du patient dans le cadre d'un traitement médical,
d'un examen médical, d'un massage ou d'une thérapie.
Le maniement de la table d'examen et le positionnement du patient sur celle-ci ne doivent être effectués que
par des personnes qualifiées, qui ont été formées à son utilisation ou qui, du fait de leur expérience avec des
produits médicaux semblables, disposent des connaissances nécessaires à son utilisation, en particulier en
ce qui concerne les risques éventuels.
Cet appareil a été exclusivement conçu pour être utilisé dans des locaux et dans des conditions ambiantes
normales et peut être utilisé dans les lieux suivants :
laboratoires, cabinets médicaux, pièces adaptées aux examens et aux traitements médicaux, hôpitaux,
cliniques, cabinets de kinésithérapie et d'ergothérapie, cabinets de consultation.
Cette table d'examen n'est pas adaptée aux opérations chirurgicales.
Répond aux dispositions pertinentes de la directive (UE) 2017/745, article 19, annexe IV (catégorie 1
conformément à l'annexe VIII, chapitre III, n° 4.1 du 5 avril 2017).
Nous confirmons par la présente la conformité du produit avec la directive mentionnée ci-dessus.
En tant que fabricant, nous sommes seuls responsables de l'émission de cette déclaration de conformité UE.
Déclaration de conformité
Marquage :
Bielefeld, le 26/05/2021
K.-H. DEWERT GmbH
La direction
Mode d'emploi Dewert Tables d'examen pliantes murales – Version 05/2021/1 MDR
K.H. DEWERT GmbH
Vollmestr. 7
D-33649 Bielefeld
Table d'examen pliante murale
125, 126
4063907KHDewertLiegenP2
DE-MF-000005967
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