Table des Matières
Publicité
1. Dispositions relatives à la sécurité
1.1 Symboles utilisés
Dans ce manuel, les consignes de sécurité ainsi que les paragraphes importants sont mis en évidence à l'aide
du symbole indiqué ci-contre. Veuillez accorder une attention particulière à ces consignes.
Autres symboles pouvant se trouver sur l'appareil :
Consulter le mode d'emploi :
Risque de pincement lors du réglage :
Avertissement - zone dangereuse
1.2 Normes appliquées
Cet appareil a été conçu et fabriqué conformément aux dispositions
ci garantissent un niveau de sécurité de fonctionnement très élevé de l'appareil. Les modèles décrits ici
répondent aux directives suivantes :
Règlement (UE) 2017/745
DIN EN ISO 14971
DIN EN ISO 10993-5/-10
Comme le stipule le règlement (UE) 2017/745 (MDR), cet appareil est un produit médical de catégorie 1.
1.3 Dispositions relatives à la sécurité
Le présent chapitre fournit un résumé des informations essentielles en matière de sécurité :
Afin de garantir la sécurité de fonctionnement de l'appareil, ce dernier doit être utilisé de manière appropriée.
Nous vous prions par conséquent de vous familiariser avec le contenu de ce mode d'emploi avant la mise en
service de l'appareil. Nous vous recommandons de conserver ce mode d'emploi à proximité de l'appareil.
L'appareil doit uniquement être utilisé par des personnes habilitées et qualifiées (compétentes) disposant de
connaissances suffisantes sur le mode de réglage du mécanisme et après avoir pris connaissance du mode
d'emploi. Le fabricant décline toute responsabilité pour les dommages causés par des personnes non
habilitées ou survenus en lien avec des personnes non habilitées.
L'opérateur doit veiller à ce que des personnes non habilitées ne puissent pas avoir accès à l'appareil même
lorsque l'appareil n'est pas sous surveillance, et à ce qu'elles ne puissent pas l'utiliser.
En général, avant de s'éloigner de l'appareil, l'opérateur doit sécuriser l'appareil de façon à empêcher
toute modification non autorisée du réglage.
1.4 Utilisation prévue
La table d'examen est destinée au positionnement adéquat du patient dans le cadre d'un traitement médical,
d'un examen médical, d'un massage ou d'une thérapie.
Le maniement de la table d'examen et le positionnement du patient sur celle-ci ne doivent être effectués que
par des personnes qualifiées, qui ont été formées à son utilisation ou qui, du fait de leur expérience avec des
produits médicaux semblables, disposent des connaissances nécessaires à son utilisation, en particulier en
ce qui concerne les risques éventuels. Cet appareil a été exclusivement conçu pour être utilisé dans des
locaux et dans des conditions ambiantes normales et peut être utilisé dans les lieux suivants : laboratoires,
cabinets médicaux, pièces adaptées aux examens et aux traitements médicaux, hôpitaux, cliniques, cabinets
de kinésithérapie et d'ergothérapie, cabinets de consultation. Cette table d'examen n'est pas adaptée aux
opérations chirurgicales. Une durée de vie de10 ans peut être atteinte.
1.5 Consignes générales d'installation et d'utilisation
Dans son emballage, l'appareil peut être exposé pendant environ 3 mois aux environnements suivants :
Température ambiante : -5° à +50°
Mode d'emploi Dewert Tables d'examen pliantes murales – Version 05/2021/1 MDR
nationales et internationales. Celles-
Page 2 sur 12
Publicité
Table des Matières
