Utilisation Conforme - IMT Analytics CITREX H5 Mode D'emploi

Utilisation conforme

2 Utilisation conforme
2
2
6
Le présent produit est destiné à des fins de contrôle et d'étalonnage de dispositifs
médicaux ou de systèmes générant des flux gazeux ou des pressions gazeuses.
Ces équipements comprennent entre autres des ventilateurs ainsi que des dispositifs
d'anesthésie. L'utilisatrice ou l'utilisateur a été formé(e) à la technologie médicale et
est en mesure de procéder à des réparations ainsi que des opérations d'entretien et
de service sur des dispositifs médicaux. Le dispositif peut être utilisé au sein d'éta-
blissements hospitaliers, de cliniques, auprès de fabricants de dispositifs ou d'entre-
prise de services indépendantes réalisant des réparations ou exécutant des tâches
de maintenance sur des dispositifs médicaux.
Le dispositif CITREX H5 est destiné à être utilisé dans un environnement de labo-
ratoire. Il ne peut être utilisé qu'en dehors de l'espace de soins. Il ne doit pas être
utilisé en étant directement relié à des patientes et des patients ni connecté à des
dispositifs reliés à des patientes et des patients. Le dispositif de mesure CITREX H5
est destiné à être en vente libre.
Le dispositif CITREX H5 permet de mesurer les paramètres suivants :
• Débit
• Volume
• Pression différentielle
• Haute pression
• Pression ambiante
• Oxygène
• Température
En outre, il est également possible de mesurer ou de calculer différents paramètres
de ventilation :
• Fréquence de ventilation
• Temps
• Rapport
• T /T
i cyc
• Volume respiratoire
• Volume minute
• Débit de pointe
• Pression
• Compliance
• Trigger
Le CITREX H5 est un dispositif de mesure qui sert au contrôle et à
l'étalonnage de ventilateurs médicaux et de dispositifs d'anesthésie.
Il ne doit pas être utilisé pour la surveillance des patients. Le raccor-
dement au dispositif CITREX H5 est interdit lorsque la respiration du
patient est assurée par un ventilateur médical.
IMT Analytics AG