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Vapotherm Precision Flow Hi-VNI Mode D'emploi

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Sommaire des Matières pour Vapotherm Precision Flow Hi-VNI

  • Page 1 Mode d’emploi pour le Precision Flow Hi-VNI ®...

  • Page 2: Table Des Matières

    ÉTATS-UNIS SEULEMENT- Tuyaux d'air et d'oxygène Appel infirmière / câble de communication EMR avec câbles adaptateurs (varie selon le pays) Autocollant Mise en service rapide Clip pour tube dʼalimentation Page 2 Mode d’emploi pour le Precision Flow Hi-VNI 3101477-01-FR Rev. D...

  • Page 3: Section 1 Indications, Avertissements Et Précautions

    à un représentant autorisé du fabricant. Section 1 Indications, avertissements et précautions Utilisation prévue Le Vapotherm HVNI fournit un soutien ventilatoire non invasif grâce à une canule nasale confortable. Dans une étude clinique portant sur 204 patients adultes , le traitement Precision Flow Hi-VNI s'est révélé...

  • Page 4: Contre-Indications : Générales

    Lʼutilisateur de ce produit assume lʼentière responsabilité de tout dysfonctionnement constaté suite à lʼutilisation ou à lʼentretien effectué par une personne non formée par le personnel de Vapotherm, ou non conformément à la documentation officielle de formation.
  • Page 5 Hi-VNI doit être placé et fixé sur un support homologué ® par Vapotherm en positionnant la base de lʼappareil à moins de 102 cm (40 po) au-dessus du sol pour réduire le risque de basculement. Vérifier que tous les raccords du circuit patient jetable sont correctement fixés.
  • Page 6 Hi-VNI ne doit pas être utilisé en cours de transport. Lorsquʼil est utilisé ® avec les accessoires homologués, le Precision Flow Hi-VNI peut être utilisé pour transférer ® les patients à lʼintérieur de lʼhôpital. Page 6 Mode d’emploi pour le Precision Flow Hi-VNI 3101477-01-FR Rev. D...

  • Page 7: Section 2 Présentation

    Vapotherm homologuée. Il intègre la technologie dʼhumidification de base Vapotherm avec un mitigeur électronique et un régulateur de débit. Les arrivées dʼeau et de gaz sont toutes deux incorporées dans un circuit patient amovible et jetable.

  • Page 8: Section 3 Principes De Fonctionnement

    Hi-VNI réchauffe et humidifie le gaz respiratoire pour dispense par une interface ® Vapotherm homologuée à des débits de 1 à 40 l/min. Lʼunité comprend un mitigeur électronique et des capteurs de débit qui permettent au pourcentage dʼoxygène et au débit total de gaz dʼêtre réglés indépendamment.
  • Page 9 EMR spécifiques, puis de valider la fonctionnalité de la connexion. Bernoulli Systems (anciennement Nuvon) et Capsule sont les intégrateurs tiers recommandés par Vapotherm. Voir la Section 5 pour une description des modes de fonctionnement. Mode d’emploi pour le Precision Flow Hi-VNI 3101477-01-FR Rev. D Page 9...

  • Page 10: Section 4 Commandes, Affichages Et Raccords

    16. Affichage du % dʼoxygène Remarque : Le Precision Flow Hi-VNI nʼest doté dʼaucun interrupteur MARCHE/ARRÊT. ® Brancher lʼunité à une prise murale pour garder la batterie complètement chargée. Page 10 Mode d’emploi pour le Precision Flow Hi-VNI 3101477-01-FR Rev. D...
  • Page 11 • Vert fixe en mode Run (marche) lorsque lʼappareil fonctionne normalement 7. Bouton Run/Standby (marche/pause) : • Appuyer pour démarrer lʼunité une fois que lʼeau, le circuit patient jetable (DPC) et le gaz sont connectés Mode d’emploi pour le Precision Flow Hi-VNI 3101477-01-FR Rev. D Page 11...
  • Page 12 Les ordinateurs et autres équipements ne doivent pas être branchés sur l'appel infirmière/le port d’EMR. Seul l'appel infirmière / le câble EMR (n° de réf. 3100897) doit être utilisé. Page 12 Mode d’emploi pour le Precision Flow Hi-VNI 3101477-01-FR Rev. D...

  • Page 13: Section 5 Modes De Fonctionnement

    Réchauffement à la température programmée, débit de gaz Vert clignotant (marche) Unité en fonction au point programmé, débit de gaz Vert fixe Voir lʼAnnexe pour obtenir une description des modes de fonctionnement du logiciel. Mode d’emploi pour le Precision Flow Hi-VNI 3101477-01-FR Rev. D Page 13...

  • Page 14: Section 6 Montage Initial

    1. Presser sur lʼensemble de filtration pour le mettre en place dans lʼunité principale. 2. Maintenir lʼanneau de blocage en place et le repousser contre la plaque arrière de lʼunité principale. 3. Extraire lʼensemble de filtration en le tenant droit. Page 14 Mode d’emploi pour le Precision Flow Hi-VNI 3101477-01-FR Rev. D...

  • Page 15: Section 7 Mise En Service

    Elle porte la mention RÉF : PF-VTC-LOW, ses capuchons sont rouges et elle a deux bandes noires supplémentaires. Les cartouches à bas débit sont prévues pour des débits de 1 à 8 l/min. Mode d’emploi pour le Precision Flow Hi-VNI 3101477-01-FR Rev. D Page 15...
  • Page 16 ATTENTION : Ne pas retirer le circuit patient jetable lorsque lʼappareil est en marche. Page 16 Mode d’emploi pour le Precision Flow Hi-VNI 3101477-01-FR Rev. D...
  • Page 17 (VTC) est mise en place bien à fond dans le circuit patient jetable. Mode d’emploi pour le Precision Flow Hi-VNI 3101477-01-FR Rev. D Page 17...
  • Page 18 « Water Out » (eau épuisée) sʼéteigne. Attendre environ 90 secondes (ou 180 secondes si une bouteille dʼeau en matériau dur est utilisée) avant dʼappuyer sur le bouton Run/Standby (marche/pause). Page 18 Mode d’emploi pour le Precision Flow Hi-VNI 3101477-01-FR Rev. D...

  • Page 19: Section 8 Réglages

    Tourner le bouton nʼa aucun effet à moins que lʼune des variables ait été sélectionnée et que lʼune des valeurs affichées clignote. Bouton de réglage Mode d’emploi pour le Precision Flow Hi-VNI 3101477-01-FR Rev. D Page 19...

  • Page 20: Section 9 Raccordement Au Patient

    3 kg doivent toujours être traités nourrisson intermédiaire, avec un bas débit pédiatrique de petite taille* *La canule pédiatrique de petite taille est destinée à fournir des débits de 1 à 20 l/min. Page 20 Mode d’emploi pour le Precision Flow Hi-VNI 3101477-01-FR Rev. D...

  • Page 21: Avertissements

    REMARQUES : • Lʼinterface homologuée par Vapotherm ne doit être raccordée au patient que lorsque lʼunité a atteint au moins 33 °C. • Des gouttelettes de condensation peuvent apparaître à lʼextrémité du tube dʼalimentation patient durant la phase de préchauffage de lʼunité.

  • Page 22: Section 11 Remplacement Du Circuit Patient Jetable

    11-10. Essuyer le perforateur sur le tube dʼalimentation en eau avec de lʼalcool isopropylique de 70 à 90 % et lʼinsérer dans le port perforateur de la poche dʼeau stérile. 11-11. Redémarrer lʼunité. Page 22 Mode d’emploi pour le Precision Flow Hi-VNI 3101477-01-FR Rev. D...

  • Page 23: Section 12 Alarmes

    Run (marche) • un bip unique à répétition lente qui est émis lorsquʼon vérifie le chargeur dʼeau jetable au moment où le mode Run (marche) est activé. Mode d’emploi pour le Precision Flow Hi-VNI 3101477-01-FR Rev. D Page 23...

  • Page 24: Alarmes Techniques - Tableau Des Alarmes

    Le débit de gaz obstrué. Redémarrer lʼunité. se poursuit sans Si l'alarme persiste, réchauffement ni déconnecter le patient circulation de lʼeau. du traitement. Page 24 Mode d’emploi pour le Precision Flow Hi-VNI 3101477-01-FR Rev. D...

  • Page 25: Autres Alarmes - Tableau Des Alarmes

    Mode d’emploi pour le Precision Flow Hi-VNI 3101477-01-FR Rev. D Page 25...
  • Page 26 Température Température Arrêter lʼalarme et attendre inférieure de lʼeau très que la température de 2° à la basse après le augmente. température remplacement définie. de la poche. Page 26 Mode d’emploi pour le Precision Flow Hi-VNI 3101477-01-FR Rev. D...

  • Page 27: Section 13 Arrêt

    ATTENTION : Le capteur doit être serré à la force du poignet seulement. Ne pas utiliser dʼoutils. Panneau dʼaccès au capteur dʼoxygène Mode d’emploi pour le Precision Flow Hi-VNI 3101477-01-FR Rev. D Page 27...

  • Page 28: Section 15 Nettoyage Et Désinfection

    REMARQUE : Les kits dʼentretien préventif Vapotherm comprennent toutes les pièces nécessaires à lʼentretien courant annuel (PM Kit P/N 3100904) et bi-annuel (PM Kit P/N 3100906).

  • Page 29: Section 16 Spécifications

    Volume dʼeau en circulation : environ 400 ml, tube dʼalimentation et cartouche de transfert de vapeur compris. Montage : Le clamp monté à lʼarrière sʼadapte sur le support homologué par Vapotherm jusquʼà 38 mm (1,5 po) de diamètre. Raccordement au gaz : Raccords standard non interchangeables pour lʼair et lʼoxygène médicaux.
  • Page 30 21 %. À des débits inférieurs à 3 l/min, avec un mélange de 98 % et 99 % dʼoxygène, lʼoxygène dispensé est de 100 %. Page 30 Mode d’emploi pour le Precision Flow Hi-VNI 3101477-01-FR Rev. D...

  • Page 31: Environnement

    Une utilisation plus fréquente, du gaz sale et/ou humide, l’utilisation de nettoyants organiques ou abrasifs réduiront la durée de vie prévue. Mode d’emploi pour le Precision Flow Hi-VNI 3101477-01-FR Rev. D Page 31...

  • Page 32: Annexe

    Type de tonalité (Hz) impulsions entre rafales par rafale impulsions (ms) (ms) Priorité moyenne Priorité basse Transition Marche/Pause Actionnement du bouton de l'encodeur Erreur interface utilisateur Autovérification 1000 Détection DWP Page 32 Mode d’emploi pour le Precision Flow Hi-VNI 3101477-01-FR Rev. D...

  • Page 33: Modes Du Logiciel

    Lʼunité passe en mode POWER OFF (hors tension) lorsque la batterie est déchargée. • Si lʼalimentation secteur est coupée en mode STANDBY (pause), lʼunité se met en mode POWER OFF (hors tension). Mode d’emploi pour le Precision Flow Hi-VNI 3101477-01-FR Rev. D Page 33...
  • Page 34 6 Vrms (tension rms) dans les bandes ISM et de radio amateur Le Precision Flow Hi-VNI convient à l'environnement électromagnétique des contextes ® commerciaux ou hospitaliers classiques. RF rayonnée 3 V/m CEI 61000-4-3 Page 34 Mode d’emploi pour le Precision Flow Hi-VNI 3101477-01-FR Rev. D...
  • Page 35 ® Hi-VNI (les « Instructions »). La seule et unique obligation contractée par Vapotherm au titre de la présente garantie est de sʼengager, à sa seule discrétion, à rembourser, réparer ou remplacer en tout ou en partie tout appareil Precision Flow Hi-VNI ®...
  • Page 36 Vapotherm Inc. 100 Domain Drive Exeter, NH 03833 Téléphone : 603-658-0011 Télécopieur : 603-658-0181 3101477-01-FR Rev. D Page 36 Mode d’emploi pour le Precision Flow Hi-VNI 3101477-01-FR Rev. D...

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