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INFORMATION POUR DIFFUSION RESTREINTE
Notice technique
Réf. : TB-20007-FRE
Produit : INOmax DS
, INOmax DS
®
IR
INOflo DS, Système expérimental d'administration de NO sous insu,
Système expérimental d'administration de NO pour utilisation chez l'homme uniquement,Système expérimental
d'administration de NO pour utilisation sur l'animal uniquement.
Parties concernées :
Module d'injection; Surfaces externes de l'appareil et des composants Classification : INFORMATION POUR
DIFFUSION RESTREINTE
Objet : Nettoyage, désinfection et stérilisation du module d'injection et des composants du système
1. L'objectif de cette Notice technique est de donner à l'utilisateur des instructions sur les procédures mises à jour
pour le nettoyage, la désinfection et la stérilisation.
2. Une nouvelle méthode de désinfection et de stérilisation des Modules d'injection utilisant Sporox II a été
approuvée dans le cadre des instructions ci-dessous.
3. Identifier le test de performance à effectuer avant la réutilisation du système et détailler les instructions de mise
au rebut des appareils défaillants.
Cette section présente les procédures pour le nettoyage des composants suivants de l'INOmax DS
INOmax DS
, INOmax DS
•
IR
NO sous insu, Système expérimental d'administration de NO pour utilisation chez l'homme uniquement,
Système expérimental d'administration de NO pour utilisation sur l'animal uniquement (toutes les variantes
dénommées ci-après le « Dispositif »)
Chariot de l'INOmax DS
•
INOmeter
•
Flacon du piège à eau
•
INOregulator
•
Pour des instructions pour le nettoyage de l'INOblender, consulter le Mode d'emploi et manuel d'entretien de
l'INOblender.
MISES EN GARDENe pas utiliser le stérilisant au peroxyde d'hydrogène de Bioquell pour désinfecter les
composants du dispositif. Ce produit n'a pas été testé et validé pour les procédures de nettoyage/désinfection.
Le produit stérilisant de Bioquell à base de peroxyde d'hydrogène et les générateurs de vapeur de peroxyde
d'hydrogène sont soumis à la réglementation sur les pesticides par l'Agence de protection de l'environnement des
États-Unis (EPA), conformément à la loi fédérale « FIFRA » (Federal Insecticide, Fungicide, and Rodenticide Act) sur
les insecticides, fongicides et rodenticides).
Réf. : TB-20007-FRE Date de création/mise à jour 12-2020
PN 21859, rév. 01
Plus, INOmax DSIR Plus MRI,
®
IR
Nettoyage des composants du système INOmax DS
Plus, INOmax Plus MRI, INOflo DS, Système expérimental d'administration de
IR
IR
Date de publication : 2020
Priorité : Basse
IR
.
IR
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Manuels Connexes pour Mallinckrodt INOmax DSIR
Sommaire des Matières pour Mallinckrodt INOmax DSIR
- Page 1 Notice technique Réf. : TB-20007-FRE Date de publication : 2020 Produit : INOmax DS , INOmax DS Plus, INOmax DSIR Plus MRI, Priorité : Basse ® ® INOflo DS, Système expérimental d’administration de NO sous insu, Système expérimental d’administration de NO pour utilisation chez l’homme uniquement,Système expérimental d’administration de NO pour utilisation sur l’animal uniquement.
- Page 2 Tous les produits de nettoyage/désinfection/stérilisation spécifiques cités dans cette notice technique peuvent ne pas être disponibles dans tous les pays du monde. Si cela est le cas dans votre région, veuillez suivre les procédures de contrôle des infections propres à votre hôpital avec des produits contenant les mêmes ingrédients que ceux énumérés dans cette notice.
- Page 3 Produit de nettoyage Ingrédients actifs Asepti-HB d'Ecolab Inc. Chlorures de N-alkyle (60 % C14, 30 % C16, 5 % C12, 5 % C18) diméthyle éthylbenzyle ammonium 0,07 % Chlorures de N-alkyle (68 % C12, 32 % C14) diméthyle éthylbenzyle ammonium 0,07 % Tableau 1-3 —...
- Page 4 Nettoyage, désinfection et stérilisation du Module d’injection AVERTISSEMENTS Ne pas utiliser le Module d’injection s’il n’a pas été correctement nettoyé avant et après chaque utilisation avec un patient pour prévenir une contamination croisée. Si le Module d’injection a été utilisé dans la phase humide du circuit respiratoire, le stériliser entre chaque utilisation. Le côté inspiratoire d’un circuit d’anesthésie est considéré...
- Page 5 6. Immerger complètement le module d’injection dans l’alcool pendant au moins 30 minutes. REMARQUE : Si des peluches ou des fibres collent à la grille interne de prise d’air, agiter doucement le module pour faire circuler l’alcool à travers ses ouvertures (voir la Figure 2). Rinçage : Non requis Séchage : 7.
- Page 6 11. Remplir un contenant d’eau stérile neuve. 12. Agiter délicatement le module pour faire circuler l’eau stérile à travers ses ouvertures. Un rinçage à l’alcool isopropylique à 70 % peut suivre le rinçage à l’eau pour faciliter le processus de séchage. Séchage 13.
- Page 7 Séchage 13. Sortir le Module d’injection du contenant d’eau ou d’alcool et laisser s’écouler l’excès de liquide du connecteur électrique du module, des orifices et du conduit interne de l’injecteur (voir la Figure 3). 14. Laisser sécher à l’air pendant au moins 30 minutes à température ambiante ou jusqu’à ce qu’il soit complètement sec.
- Page 8 Madison, WI 53718-6801 États-Unis Mallinckrodt, la marque « M » et le logo de Mallinckrodt Pharmaceuticals sont des marques déposées de Mallinckrodt. D’autres marques sont des marques commerciales d’une entreprise de Mallinckrodt ou de leurs propriétaires respectifs. © 2020 Mallinckrodt Réf.