Éviter Les Interférences Électromagnétiques Et Autres Interférences - 4Sight Accutome Guide De L'utilisateur

Guide de l'Utilisateur du 4Sight
ATTENTION: Ce dispositif n'est conçu que pour être utilisé dans un environnement contrôlé
; il n'est pas prévu pour une utilisation à l'extérieur.
AVERTISSEMENT! LE FONCTIONNEMENT OU LE STOCKAGE DE L'APPAREIL AU-DELÀ
DES PLAGES ENVIRONNEMENTALES DANS LE CHAPITRE DES SPÉCIFICATIONS PEUT SE
TRADUIRE PAR DES MESURES ERRONÉES ET/OU UNE PANNE PRÉMATURÉE DE L'APPAREIL.
Éviter les interférences électromagnétiques et autres interférences
Ne pas utiliser de téléphone portable ou d'autres appareils n'étant pas conformes
aux exigences CME de Classe B, car ses signaux peuvent provoquer un mauvais
fonctionnement de l'équipement. L'effet de signaux radio sur des dispositifs
médicaux dépend de divers facteurs et est par conséquent imprévisible. Pour
éviter toute interférence électromagnétique, l'appareil doit être installé et utilisé
conformément au guide de l'utilisateur et en utilisant des composants fournis par
Accutome.
AVERTISSEMENT! L'UTILISATION D'ACCESSOIRES, DE TRANSDUCTEURS ET DE CÂBLES
AUTRES QUE CEUX INDIQUÉS PAR LE FABRICANT PEUT PROVOQUER UNE AUGMENTATION
DES ÉMISSIONS OU UNE DIMINUTION DE L'IMMUNITÉ DE L'ACCUTOME 4SIGHT.
AVERTISSEMENT! L'ACCUTOME 4SIGHT NE DOIT PAS ÊTRE UTILISÉ À CÔTÉ D'UN AUTRE
ÉQUIPEMENT OU EMPILÉ DESSUS. SI UNE UTILISATION ADJACENTE OU UN EMPILEMENT
EST NÉCESSAIRE, L'ACCUTOME 4SIGHT DOIT ÊTRE OBSERVÉ POUR VÉRIFIER LE
FONCTIONNEMENT NORMAL DANS CETTE CONFIGURATION.
Si le SEMP (système électrico-médical programmable) est conçu pour être
connecté par RÉSEAU/COUPLAGE DE DONNÉES à un autre équipement qui est
hors du contrôle du FABRICANT du SEMP, la description technique doit:
a) indiquer les caractéristiques du RÉSEAU/COUPLAGE DE DONNÉES nécessaire
pour que le SEMP atteigne son UTILISATION PRÉVUE;
b) énumérer les SITUATIONS DANGEREUSES provenant d'une panne du RÉSEAU/
COUPLAGE DE DONNÉES de fournir les caractéristiques spécifiées;
c) informer l'ORGANISME RESPONSABLE que:
- une connexion du SEMP à un RÉSEAU/COUPLAGE DE DONNÉES qui
comprend un autre équipement peut se traduire par des RISQUES non
identifiés au préalable envers LES PATIENTS, LES OPERATEURS OU DES
TIERCES PARTIES;
• L'ORGANISME RESPONSABLE doit identifier, analyser, évaluer et contrôler
ces RISQUES;
• des modifications ultérieures au RÉSEAU/COUPLAGE DE DONNÉES
peuvent introduire de nouveaux risques et demander une analyse
supplémentaire;
• les modifications au RÉSEAU/COUPLAGE DE DONNÉES comprennent:
• les modifications à la configuration du RÉSEAU/COUPLAGE DE DONNÉES;
• connexion d'éléments supplémentaires au RÉSEAU/COUPLAGE DE
DONNÉES;
• déconnexion d'éléments du RÉSEAU/COUPLAGE DE DONNÉES;
• mise à jour de l'équipement connecté au RÉSEAU/COUPLAGE DE
DONNÉES;
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