Sécurité
ATTENTION: Des troubles du rythme cardiaque lors des études de perfusions utilisant des
agents de contraste gazeux à ultrasons ont été observés dans la plage de diagnostic des
valeurs d'indice mécanique (im) pour de plus amples détails, voir la notice dans l'emballage
spécifique pour l'agent de contraste étant utilisé.
AVERTISSEMENT! AVANT CHAQUE PROCÉDURE SUR UN PATIENT, INSPECTER LA
SONDE POUR S'ASSURER QU'IL N'Y A AUCUNE CASSURE OU FISSURE SUR LA COQUE
EXTÉRIEURE.
ATTENTION: Avant de démarrer un examen sur un patient, s'assurer que le type de sonde
sélectionné et la sonde utilisée sont les mêmes et sont adaptés à l'application souhaitée.
ATTENTION: Lors de l'utilisation d'une méthode de contact A-Scan, il convient de veiller à
minimiser la compression de la cornée. La compression de la cornée se traduira par une
mesure de la longueur axiale plus courte et affectera les calculs.
ATTENTION: Pour éviter une éventuelle perte des données du patient enregistrées dans le
4Sight, s'assurer que les données sont sauvegardées sur un dispositif externe au 4Sight.
ATTENTION: Des équipements bureautiques externes comme des imprimantes ou des
moniteurs HDMI qui sont conformes à la norme CEI 60950-1 ne doivent pas être utilisés
lorsque le dispositif est utilisé sur un patient.
Lors du positionnement du dispositif 4Sight pour son utilisation, s'assurer que
l'opérateur a accès à une alimentation électrique.
Isoler l'unité de la prise électrique en débranchant le cordon électrique de
l'alimentation.
AVERTISSEMENT! UNE CONNEXION DU SYSTÈME 4SIGHT À UN ÉQUIPEMENT
BUREAUTIQUE EXTERNE VIA UN PORT DE CONNEXION SIP/SOP EST STRICTEMENT
INTERDITE PENDANT LES SOINS SUR LE PATIENT. UNE CONNEXION À CES DISPOSITIFS
PEUT CONDUIRE À UN COURANT DE FUITE ÉLEVÉ DES PARTIES DE L'ENCEINTE
CONDUCTRICE.
AVERTISSEMENT! TOUT ÉQUIPEMENT CONNECTÉ AU 4SIGHT DOIT ÊTRE CONFORME À LA
NORME CEI 60950.
AVERTISSEMENT! SI UNE CONNEXION DU SYSTÈME 4SIGHT À UN ÉQUIPEMENT
BUREAUTIQUE EXTERNE CONFORME À LA NORME CEI 60950 PAR LES PORTS SIP/SOP EST
NÉCESSAIRE, L'HÔPITAL/CLINIQUE (ORGANISME RESPONSABLE) DOIT S'ASSURER QUE LE
SYSTÈME 4SIGHT CONTINUE DE RÉPONDRE AUX EXIGENCES DE LA NORME CEI 60601-1,
3ÈME EDITION, CONCERNANT LES EXIGENCES SUR LE COURANT DE FUITE ADMISSIBLE.
IL PEUT Y AVOIR DES RISQUES SUPPLÉMENTAIRES IMPRÉVUS QUI SE DÉVELOPPENT
EN RAISON DE LA CONNEXION À CES DISPOSITIFS. L'HÔPITAL/CLINIQUE (ORGANISME
RESPONSABLE) DOIT IDENTIFIER, ANALYSER ET RÉDUIRE CES RISQUES.
Éviter d'endommager l'équipement
L'Accutome 4Sight ne comprend pas de protection contre l'explosion dues
aux décharges statiques ou aux composants pouvant provoquer des arcs. Ne
pas utiliser l'instrument en présence de gaz explosifs comme des mélanges
inflammables d'anesthésiques et de l'air, ou de l'oxyde nitreux.
5
979.2020 (800) US & CA • 889.0200 (610) International • + 31 (0) 485.350300 • Europe
www.accutome.com