Contrôle Et Vérification; Stérilisation; Annexe - HILOTHERM HTP1 Guide D'utilisation Et Mode D'emploi

Instructions d'utilisation
L'opérateur a à établir un plan d'hygiène et de désinfection contenant les étapes à suivre et les
travaux à exécuter. Cela fait partie du management de qualité lui permettant de documenter un
suivi validé de la préparation.
Nettoyage en machine et désinfection de matériel médical non critique
Il est possible de nettoyer, désinfecter, rincer et sécher dans un désinfecteur automatique selon
un procédé chimique ou thermo-chimique ne dépassant pas 55°C. Fixer la manchette à l'intérieur
de l'appareil de sorte que le revêtement puisse bien être rincé. Un séchage automatique devrait
suivre.
Seul du personnel qualifié peut procéder à un nettoyage en machine en respectant le
management de qualité de l'opérateur (p. ex. étapes à suivre, travaux à exécuter).
Cycles de nettoyage
Les manchettes qui ne sont pas caractérisées comme produit à usage unique ne doivent pas
subir plus de 10 cycles de nettoyage.
9.8 Contrôle et vérification
Une fois le nettoyage et la désinfection faits, contrôler visuellement et tester les manchettes. En
cas de revêtement, tuyaux et/ou connecteurs endommagés, jeter la manchette.
En cas de souillures restantes, procéder à un deuxième nettoyage et à une deuxième
désinfection (voir 9.7.).
Avant d'appliquer la manchette sur le patient, la remplir par l'appareil d'hilothérapie et vérifier
l'étanchéité.
9.9 Stérilisation
Les manchettes ne peuvent pas être stérilisées.

10. Annexe

A Lignes de conduite et déclaration du fabricant
A1
Tableau 1 (EN 60601-1-2:2007)
Lignes de conduite et déclaration du fabricant - Emissions électromagnétiques
1
L'appareil Hilotherm Homecare est conçu pour être utilisé dans un environnement
2 électromagnétique comme indiqué ci-après. Le client ou l'utilisateur de l'appareil Hilotherm
Homecare doit s'assurer qu'il est utilisé dans ce type d'environnement.
Mesures des émissions
3
Emissions HF selon
4
CISPR 11
Emissions HF selon
5
CISPR 11
Emissions d'oscillations
6 harmoniques selon
CEI 61000-3-2
Emissions de fluctuations de
7 tension/vacillements selon
CEI 61000-3-3
HTP1-GAN-20160616-DR01-FR
- HILOTHERM Homecare Type : HTP1
Conformité Environnement électro-magnétique –
ligne de conduite
L'appareil d'hilothérapie utilise de
l'énergie HF uniquement pour sa propre
fonction. Ses émissions HF sont donc
Groupe 1
minimales et il est invraisemblable que
des appareils électroniques se trouvant à
proximité soient perturbés.
Classe B
L'appareil d'hilothérapie s'utilise dans
tous les bâtiments, logements compris,
Classe A
qui sont branchés sur le réseau
d'alimentation public alimentant ces
EN 61000- bâtiments et ces logements.
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