Mode d’emploi HT02 Table des matières Généralités Manchettes 1.1 Usage 9.1 Variantes et caractéristiques du matériau 1.2 Champs d’application 9.2 Avertissements 1.3 Indications et contre-indications 9.3 Usage des manchettes sur le patient 1.4 Consignes à l’opérateur 9.4 Classification des risques du matériel médical 1.5 Description de l’appareil 9.5 Description de l’appareil 9.6 Stockage, entreposage et transport...
Avertissement : est indiqué quand des personnes sont en danger. 1. Généralités 1.1 Usage Le système mobile d'hilothérapie HT 02 sert à traiter, apaiser ou compenser localement les blessures, les maladies et leurs conséquences par l'application d'un froid modéré et constant.
Les manchettes doivent être posées avec la plus grande attention. 1.5 Description de l’appareil L’appareil d'hilothérapie HILOTHERM Clinic est un appareil portable visant un traitement local professionnel par le froid. Il est très facile à manier. La température se règle entre + 10 °C et + 35 °C (38 °C) / + 5 °C et +35 °C (38 °C) L’appareil peut être en service en permanence.
Mode d’emploi HT02 Commande Par le biais des palpeurs, la commande saisit les données et régule l’exécution. Avec les touches (04), on entre les données de température souhaitées. Ecran Les données entrées et le suivi sont affichés sur l’écran (03). Manchettes La chaleur ou le froid sont transmis à...
Mode d’emploi HT02 • Il est interdit d’exploiter les interfaces pour le service après-vente et l’échange de données si le patient est branché sur l’appareil. • Attention : Il est interdit de procéder à une modification de l'appareil. 2.2 Risques de danger •...
Mode d’emploi HT02 Attention : Avant la première mise en service et après le changement d’eau, n’allumer l’appareil qu’avec une manchette branchée pour permettre à l’air de s’échapper du bloc de pompage et pour éviter que la pompe marche à sec. Si la pompe se met en route et l’eau ne circule pas dans la manchette, purger la pompe une deuxième fois.
Mode d’emploi HT02 L’appareil est en service L’appareil refroidit / chauffe La pompe marche On peut modifier la température dans les deux phases (phase refroidissante et phase chauffante). Diagnostic d’erreurs En cas d’erreur, l’écran affiche « Erreur ». Seule l’erreur du moment est affichée. Seulement une fois l’erreur éliminée, appuyer sur «...
Mode d’emploi HT02 5. Maintenance, inspection, contrôle technique de sécurité L'appareil d'hilothérapie a été conçu et fabriqué conformément aux plus hauts standards de qualité. Pour garantir la sécurité et la fonctionnalité de l'appareil d'hilothérapie à long terme, prière de procéder aux mesures de maintenance suivantes : 5.1 Echange du filtre à...
Pour garantir la sécurité de fonctionnement, il est recommandé d'effectuer un nouveau CTS une fois les travaux de réparation sur l'électrique terminés. 5.6 Responsabilité HILOTHERM GmbH (en tant que fabricant) se considère responsable des effets de défaillance de la sécurité, de la fiabilité et du fonctionnement de l’appareil seulement si : •...
Loi sur les dispositifs médicaux du 2 août 1994 DIN EN 60601-1 DIN EN 60601-1-2 DIN EN ISO 10993-1 La société HILOTHERM GmbH se réserve le droit de modifier des spécifications sans prévenir. 7.4 Dérangements et dépistage des erreurs Dérangements Causes possibles Mesures à...
2. Service après-vente Attention : Vous perdez la garantie, si vous ouvrez l’appareil ! 8. Accessoires et pièces détachées Tous les accessoires et toutes les pièces détachées sont en vente chez HILOTHERM GmbH ou chez les concessionnaires agréés. Accessoires Seuls des accessoires HILOTHERM originaux peuvent être utilisés.
Mode d’emploi HT02 9. Manchettes 9.1 Variantes et caractéristiques du matériau Les manchettes à buts thermo-thérapeutiques sont adaptées à la forme du corps : • Manchette pour les yeux • Manchette pour les yeux, ouverte • Manchette pour les universel •...
Mode d’emploi HT02 • du matériel médical • de la préparation • de l’application sur le patient. Les manchettes sont conçues pour être appliquées directement sur la peau seulement si celle-ci est intacte. Si la peau n’est pas intacte (égratignure, plaies infectieuses, plaies ouvertes suite à une opération), les manchettes s’appliquent sur le pansement ou sur le bandage.
Mode d’emploi HT02 Cycles de nettoyage Les manchettes qui ne sont pas caractérisées comme produit à usage unique ne doivent pas subir plus de 10 cycles de nettoyage. 9.8 Contrôle et vérification Une fois le nettoyage et la désinfection faits, contrôler visuellement et tester les manchettes. En cas de revêtement, tuyaux et/ou connecteurs endommagés, jeter la manchette.
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Mode d’emploi HT02 Tableau 2 (EN 60601-1-2:2007) Lignes de conduite et déclaration du fabricant – Résistance au brouillage électromagnétique L’appareil d'hilothérapie est conçu pour être utilisé dans un environnement indiqué ci-dessous. Le client ou l’opérateur de l’appareil d'hilothérapie doit veiller à ce qu’il soit utilisé dans un tel environnement.
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Mode d’emploi HT02 Tableau 4 (EN 60601-1-2:2007) Directives et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique des appareils ou systèmes médicaux qui ne sont pas destinés à des soins vitaux. L’appareil d'hilothérapie est conçu pour être utilisé dans un environnement indiqué ci-dessous. Le client ou l’opérateur de l’appareil d'hilothérapie doit veiller à...
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Mode d’emploi HT02 V/m. Tableau 6 (EN 60601-1-2:2007) Distances de sécurité conseillées entre les appareils de communication HF portatifs et mobiles et l'appareil ou système médical, dans le cas d'appareils et de systèmes médicaux qui ne sont pas destinés à des soins vitaux. L’appareil d'hilothérapie est conçu pour fonctionner dans un environnement électromagnétique dans lequel les perturbations HF sont contrôlées.