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Oximeters nicht.
5. Spezifikationen
5.1 Klassifikation
Schutzart gegen Stromschlag
Schutzgrad gegen Stromschlag
Betriebsart
Schutzgrad gegen Explosion
Gerätetyp
5.2 Messspezifikationen
SpO2 Genauigkeit
Bereich
Auflösung
Aktualisierungszeitraum
Durchschnittliche Zeit
PR Genauigkeit
Bereich
Auflösung
Aktualisierungszeitraum
Durchschnittliche Zeit
5.3 Leistungsanforderungen
Spezifikation der Batterien
Betriebsspannung
5.4 Umgebung
Temperatur
Betrieb
Lagerung/Transport
Luftfeuchtigkeit
Betrieb
Lagerung/Transport
Luftdruck
Betrieb
Lagerung/Transport
5.5 Abmessungen und Gewicht
Breite x Höhe x Tiefe
Gewicht
5.6 Display
Displaytyp
Displayinhalt
5.7 LED Wellenlängen
RED
IR
6. Technische Beschreibung
Die folgende Tabelle zeigt die statistische Verteilung einer invasiven kontrollierten Entsättigungsstudie,
die sich an ISO80601-2-61-2011, Anhang EE, Leitfaden für die Bewertung und Dokumentation der SpO2-
Genauigkeit bei Menschen" orientiert. Die statistische Verteilung zeigte die Genauigkeitsverteilung
zwischen 70% ~ 100%, die für den Benutzer hilfreich sein kann.
Bias Analyse
SpO2-FS20P
Pulsoximeter
Mittlere Verzerrung (B
Präzision (S
Wellenlänge
660 ± 6nm
905 ± 10nm
SaO2-Radiometer ABL800 FLEX-CO-Oximeter
70 – 80 (%)
)
1.94
s
)
2.00
res
II (Intern betriebenes Gerät)
Typ BF Anwendungsteil (nicht
defibrillationsgeschützt)
Echtzeit Messung
Gewöhnliches Gerät ohne Schutz
Fingeroximeter
70% ~ 100% ± 2 %
0% ~ 69% nicht spezifiziert
1%
1s
8s
25 - 250 ±3 bpm
1bpm
1s
8s
Zwei 1.5V (AAA)
DC 2.5-3V
+5°C - +40°C/+41°F - +104°F
-20°C - +60°C/-4°F - +140°F
10-95% nicht kondensierend
10-95% nicht kondensierend
70-106kpa
50-107.4kpa
Ca. 53x29x30mm
Ca. 21g (einschließlich Batterien)
OLED 0.96'', 128x64 Pixel
SpO2%, Pulsfrequenz, Batterieanzeige,
Balkendiagramm, Pulswelle, Herzschlag
Strahlungsleistung
1.8mW
2.0mW
80 – 90 (%)
90 – 100 (%)
1.45
0.89
1.55
0.98
DE
70 – 100 (%)
1.40
1.53
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