Table des Matières
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Réflexions sur la sécurité et l'efficacité
Les questions de sécurité et d'efficacité doivent être prises en considération avant d'utiliser le moniteur Oscar 2.
• Cet appareil est protégé contre la défibrillation.
REMARQUE : aucune précaution spécifique à l'Oscar 2 n'est nécessaire lors de la défibrillation, et le choc
de défibrillation n'a aucun effet sur l'Oscar 2.
• Le moniteur a été conçu pour être utilisé après avoir consulté un médecin et avoir reçu des instructions de ce dernier.
• La fiabilité de l'appareil dépend de la conformité avec les instructions de fonctionnement et d'entretien telles que
détaillées dans ce manuel.
• Cet appareil a été conçu pour être utilisé sur des patients présentant des rythmes sinusaux normaux.
• Seul un médecin peut interpréter les mesures de la pression artérielle. La position du sujet, son état physique, et
l'utilisation hors des instructions fournies en détail dans ce manuel peuvent avoir un effet sur la justesse de toute mesure
de la pression artérielle.
• La sécurité et l'efficacité des mesures de la pression artérielle centrale n'ont pas été étudiées chez les enfants de moins
10
de 18 ans, les femmes enceintes et les nouveaux-nés.
Élimination
Ce symbole indique que l'appareil contient des matériaux pouvant être dangereux pour la santé humaine. Ce produit
est conforme à la directive WEEE. Veuillez renvoyer le moniteur Oscar 2 à SunTech Medical qui se chargera de
l'éliminer dans les règles de l'art. Veuillez éliminer les autres matériaux conformément aux réglementations locales.
Effets indésirables potentiels
Un exanthème allergique (éruption symptomatique) peut se manifester à l'emplacement du brassard, y compris de l'urticaire
(réaction allergique telle que des plaques œdématiées sur la peau ou les muqueuses et des démangeaisons intenses) causé
par le tissu du brassard.
Une pétéchie (un petit point rougeâtre ou violacé sur la peau et contenant du sang) ou un phénomène de Rumple-
Leede (pétéchies multiples), peuvent se former sur l'avant-bras après avoir appliqué le brassard, pouvant entraîner une
thrombocytopénie idiopathique (une réduction spontanée et persistante du nombre de plaquettes associée à un état
hémorragique) ou une phlébite (inflammation d'une veine).
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