Utilisation Prévue / Mode D'emploi - Bosch vivatmo pro Manuel D'utilisateur

Informations initiales
1.4 Utilisation prévue / mode d'emploi
Le système Bosch Vivatmo pro sert à mesurer quantitativement la fraction d'oxyde nitrique (FeNO) de l'air expiré chez l'Homme.
La mesure des variations de concentration de la fraction de monoxyde d'azote de l'air expiré permet d'évaluer la réponse d'un
patient face à un traitement anti-inflammatoire, en complément d'évaluations de processus inflammatoires tels que l'asthme, à
établir en laboratoire ou en clinique.
Le système Bosch Vivatmo pro est un appareil de mesure non invasif destiné à être utilisé dans le secteur des soins de la santé
(usage diagnostic in-vitro) par des professionnels de la santé uniquement.
Les résultats fournis par le Vivatmo pro ne doivent pas être utilisés comme seuls paramètres pour le diagnostic ou le dépistage
des maladies des voies respiratoires. La procédure de mesure du Vivatmo pro requiert la coopération du patient qui doit respirer
dans l'appareil par l'intermédiaire d'un embout buccal à usage unique (Oxycap). Les patients doivent être âgés d'au moins 7 ans
et être capables d'accomplir la manœuvre de respiration.
La procédure de mesure du Vivatmo pro fournit la fraction de l'air expiré (FeNO) sur la base des recommandations de la société
européenne respiratoire (European Respiratory Society : ERS) de l'American Thoracic Society (ATS) concernant la mesure du
monoxyde d'azote respiratoire expiré.
La fraction de l'air expiré FeNO est recommandée par l'ATS dans le diagnostic de l'inflammation éosinophilique et dans la
détermination de la probabilité de réactivité au traitement pharmacologique anti-inflammatoire chez les personnes souffrant de
symptômes respiratoires chroniques, probablement liés à l'inflammation des voies aériennes [ATS, 2011].
Vivatmo pro doit être utilisé selon les recommandations stipulées dans le présent manuel d'utilisateur Vivatmo pro.
L 'utilisateur doit immédiatement contacter son professionnel de la santé quels que soient les résultats affichés si des signes ou des
symptômes d'oppression thoracique, essoufflement, toux ou respiration sifflante se manifestent.
10 © Bosch Healthcare Solutions GmbH Manuel d'utilisateur