Si une ensacheuse AeroNOx 2.0 ou une ensacheuse INOstat est utilisée, l'oxygène et le NO se
mélangent dans le sac réservoir. S'il n'y a pas d'ensachage actif du patient, désactiver le débit de NO
pour éviter la formation de NO
. Purger l'ensacheuse pendant 20 secondes avant et après utilisation
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afin d'éliminer toute présence de NO et de NO
.
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La concentration de NO
dans le sac réservoir peut excéder 1 ppm. La présence d'un grand volume
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résiduel peut exposer le patient au NO
restant dans le sac réservoir. En cas d'interruption de
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l'ensachage du patient, le système doit être purgé pendant 20 secondes.
L'usage de l'ensacheuse AeroNOx 2.0 ou de l'ensacheuse INOstat peut entraîner la variation rapide
et de courte durée de la concentration du gaz diffusé, incluant le NO
. Par conséquent, l'ensacheuse
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AeroNOx 2.0 et l'ensacheuse INOstat ne doivent être utilisées qu'à court terme seulement.
Ne pas utiliser l'ensacheuse AeroNOx 2.0 ou l'ensacheuse INOstat pour diffuser un gaz dont la
concentration excède 20 ppm. La génération de NO
augmente rapidement au-delà de cette
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concentration.
Ne pas modifier la longueur du circuit d'alimentation en gaz de l'ensacheuse INOstat car cela pourrait
entraîner une génération excessive de NO
.
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Ne pas substituer de composants de l'ensacheuse AeroNOx 2.0 ou de l'ensacheuse INOstat. Les
systèmes d'ensacheuse ont été conçus et testés pour assurer la sécurité des patients avec les
composants inclus dans ceux-ci.
L'ensacheuse AeroNOx 2.0 et l'ensacheuse INOstat doivent être branchées directement au tube
endotrachéal du patient. Ne pas insérer de tubulures supplémentaires entre l'ensacheuse et le tube
endotrachéal.
L'ensacheuse AeroNOx 2.0 et l'ensacheuse INOstat sont destinées à un usage avec un seul patient.
Ne pas retraiter.
L'ensemble INOstat est conçu pour remplacer l'appareil de diffusion de NO principal (AeroNOx 2.0)
si ce dernier dysfonctionne. L'ensemble INOstat ne doit pas servir d'appareil de diffusion de NO
principal.
Le régulateur de diffusion de secours de l'ensemble INOstat est préréglé à un débit de 0,25 L/min. Il
doit être utilisé avec l'ensacheuse INOstat uniquement. Ne pas utiliser ce régulateur avec une autre
application.
Les personnes utilisant le système AeroNOx 2.0 doivent être bien formées et expérimentées dans
son utilisation afin d'assurer l'administration efficace de NO et d'éviter de blesser le patient ou une
autre personne suite à une inhalation excessive de NO, de NO
ou de tout autre produit de réaction.
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Ne doit pas être utilisé par les patients.
Certaines personnes qui utilisent cet appareil peuvent s'avérer particulièrement sensibles au
monoxyde ou au dioxyde d'azote ou être exposées à ces gaz pendant une durée prolongée suite à
l'utilisation de l'appareil. Ces personnes doivent savoir que le système AeroNOx 2.0 ne recycle pas
les gaz d'échappement et que ceux-ci sont éliminés sous le système AeroNOx 2.0 ou par l'ouverture
d'aération latérale de celui-ci si jamais l'ouverture inférieure est bouchée. Une certaine concentration
ambiante de moins de 50 ppb de monoxyde ou de dioxyde d'azote peut provenir de l'utilisation de cet
appareil.
Part No. 715-0049, Rev. D
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