Table des Matières
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1.
INFORMATIONS GÉNÉRALES
1.1.
Introduction
Ce guide décrit la théorie de fonctionnement, les caractéristiques les plus couramment
utilisées, les considérations de sécurité, les spécifications et les processus d'entretien du
système de diffusion de monoxyde d'azote (NO) AeroNOx 2.0. Chaque système
AeroNOx 2.0 comprend l'équipement de base nécessaire à la diffusion de NO et des
accessoires sont disponibles pour accommoder les installations spécifiques.
Le système AeroNOx 2.0 comprend un système de diffusion de monoxyde d'azote
intégré ainsi qu'un dispositif d'analyse du monoxyde d'azote (NO), du dioxyde d'azote
(NO
) et de l'oxygène (O
2
et légère qui a été conçue pour surveiller en continu les concentrations de NO, NO
O
dans un circuit respiratoire.
2
Le système AeroNOx 2.0 a été spécifiquement conçu pour la diffusion de monoxyde
d'azote (NO) et la surveillance de la concentration de ce gaz en parties par million (ppm).
Le système AeroNOx 2.0 est conçu pour une utilisation dans un établissement
hospitalier ou au cours du transfert d'un patient par l'entremise d'un véhicule d'urgence,
d'un aéronef à voilure fixe ou d'un hélicoptère.
1.2.
Utilisation prévue
Le système AeroNOx 2.0 a été conçu pour la diffusion d'une concentration constante
et contrôlée de monoxyde d'azote dans le gaz respiratoire par l'entremise de la branche
inspiratoire d'un ventilateur mécanique fonctionnant avec un débit continu constant de
gaz frais dans la branche inspiratoire du ventilateur. Le système AeroNOx 2.0 a
également été conçu pour être utilisé avec un ventilateur manuel gonflé par débit (un
accessoire de l'AeroNOx 2.0) par l'introduction de débits contrôlés de monoxyde
d'azote dans le débit de gaz frais du ventilateur manuel. Il a également été conçu pour
surveiller la concentration du monoxyde d'azote, du dioxyde d'azote et de l'oxygène dans
le gaz respiratoire.
Le système AeroNOx 2.0 a été conçu pour une utilisation dans un environnement
hospitalier ou au cours d'un transport aérien ou terrestre en dehors de l'hôpital.
1.3.
Indications médicales
Un traitement au monoxyde d'azote est approprié dans le traitement des nouveaux-nés
prématurés tardifs ( 34 semaines de grossesse, < 14 jours d'âge) diagnostiqués avec
une hypertension pulmonaire persistante du nouveau-né (HPPN), qui se décrit de la
manière suivante :
a.
Une incapacité à effectuer le passage à la respiration de l'air, causée par une
maladie parenchymateuse comme le syndrome d'aspiration méconiale, une
pneumonie ou le syndrome de détresse respiratoire du nouveau-né
b.
HPPN d'origine idiopathique, où le parenchyme pulmonaire est normal, mais la
vascularisation pulmonaire a été remodelée
c.
Documentation de l'hypertension pulmonaire par un cardiologue pédiatrique
1.4.
Contre-indication
La seule contre-indication d'une thérapie par monoxyde d'azote inhalé est une
dépendance à la néonatation de la dérivation du sang de droite à gauche. Toujours vous
référer à la fiche d'information sur la prescription de gaz d'oxyde nitrique inhalé.
Part No. 715-0049, Rev. D
). Le système AeroNOx 2.0 est une unité portative, autonome
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et
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