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Orthopaedics & Sports Medicine eJournal 2(5), 1998]. Disponible sur :
http://www.medscape.com/viewarticle/440148
Population de patients ciblée -
pour guider la prise de décision sur la gestion de troubles tels que la paralysie
cérébrale, les AVC, les lésions cérébrales traumatiques et la
myéloméningocèle, les patients souffrant de dystrophie musculaire de
Duchenne; les services fournissant des membres artificiels.
Contre-indications – Aucune ;
Avertissements/précautions - Les dispositifs utilisent la lumière infrarouge
/ presque infrarouge pour illuminer les marqueurs. Des calculs de la sécurité
photobiologique sont effectués et publiés pour minimiser l'impact.
Bénéfices cliniques escomptés
Spécification des bénéfices cliniques attendus
Depuis 1984, Vicon Motion Systems capture et reconstruit en trois dimensions
l'endroit spatial et temporel des marqueurs rétroréfléchissants appliqués aux
repères anatomiques de la surface de palpation pour déduire et décrire une
estimation du mouvement des articulations sous-jacentes et des segments
osseux. Ceci est réalisé au moyen de modèles cliniques de la démarche validés
de manière indépendante, en dehors du cadre de cette évaluation. La
compagnie publie au sein de déclarations de conformité de la performance de
reconstruction optique (cinématique) et de la performance analogique à
numérique, afin de faciliter l'absorption des forces de réaction venant du sol
(cinétique)
et
les
approuvées. L'analyse clinique de la démarche a pour avantage d'aider à la
prise de décision sur le traitement pour un patient avec des problèmes de
déambulation
complexes et difficiles à
quantitative de la démarche
la démarche sont mesurées, les anomalies sont identifiées, des hypothèses sur
les causes sont formulées et des traitements sont proposés.
Résumé de la performance clinique et de sécurité
Risques
Des analyses de risques conformes à ISO 14971:2019:
gestion de risques aux dispositifs médicaux
offres de produits. Des exemplaires sont disponibles sur simple
Exclusions : Ne pas utiliser en bloc opératoire, dans des environnements
riches en oxygène ou gaz anesthésiants. Ne pas utiliser lorsqu'il y a un risque
de compromettre la performance et la sécurité générale des dispositifs
électromédicaux. Ne convient pas pour utilisation dans les environnements
avec un flux magnétique élevé, un rayonnement ionisant, environnements
stériles ou dans un environnement critique vital ou pour la sécurité.
Tous les dangers ou autres informations cliniques pertinentes ont été
correctement identifiés. Ce sont :
Une utilisation abusive du logiciel où la performance de mesure ne répond pas
à la spécification ou avec interprétation erronée des données.
Version 1.0 Date : 12 avril 2021
L'analyse de la démarche est appropriée
tensions
électromyographiques
est un processus par lequel les caractéristiques de
de
comprendre. L'analyse clinique
Application de la
sont complétées pour toutes les
tierces
parties
demande.
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