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NOTICE D'INSTRUCTION
Gamme Steady Pro® KOELIS
6 Stérilisation
La méthode recommandée pour la stérilisation des supports Steady Pro® est la stérilisation vapeur en
autoclave à 132°C (pour les Etats-Unis seulement) pendant 4 minutes ou à 134°C (-0°C/+3°C) (pour
l'ensemble des pays sauf les Etats-Unis) durant 3 à 18 minutes suivi d'un séchage de 20 minutes sur
un instrument emballé dans un double sachet autorisé sur le marché.
L'obtention de l'état stérile et son maintien sont de la responsabilité des établissements de santé,
conformément à la circulaire relative à la stérilisation des dispositifs médicaux dans les établissements
de santé.
Recommandation
:
-
Pour la stérilisation, toutes les parties désassemblées des supports Steady Pro® doivent être
emballées individuellement dans des doubles sachets autorisés sur le marché.
-
La température ne doit pas dépasser 137°C pour éviter la détérioration des dispositifs.
-
Bras Steady pro : Le produit est livré à l'état non stérile et n'est pas stérilisable.
7 Durée de vie
Les supports Steady Pro ® peuvent être utilisés 100 fois sans dégradation fonctionnelle (nombre de
cycles de nettoyage et stérilisation validé par Koelis).
Une mauvaise manipulation ou une mauvaise protection peuvent entrainer une diminution de la
durée de vie du dispositif.
8 Transport, manutention et stockage
Recommandation
:
Il est important de prendre soin des dispositifs lors de tout transport, manutention et stockage des
supports pour sonde, afin de prévenir toute détérioration (torsion, casse, etc.). En particulier, il est
recommandé de transporter les supports pour sonde dans des contenants rigides, rembourrés, et de
les stocker dans des conditions d'hygiène maximales à température ambiante.
Il est important d'éviter toute recontamination du produit en le protégeant et en l'emballant de
manière adéquate avant de le stocker dans un endroit sec et exempt de poussière. Après le remontage
et avant l'usage suivant, il peut s'avérer nécessaire de procéder à une nouvelle séance de désinfection
en essuyant toutes les surfaces (de manière analogue à la phase de prétraitement).
9 Mise au rebut
En fin de vie, les dispositifs doivent être mis au rebut conformément aux directives et règlements sur
les déchets nationaux.
KMAN-5001_V6.3_FR
2021.05.06
Des copies de ce manuel sont disponibles sur simple demande.
KOELIS 16 chemin du vieux chêne 38240 Meylan France
Tél. : +33 (0)4 58 17 68 17 -
Année du marquage CE : 2017
service@koelis.com
FR
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