Stérilisation; Durée De Vie; Transport, Manutention, Stockage; Mise Au Rebut - KOELIS PERINE Série Manuel Utilisateur

Guides réutilisables
(gamme PERINE®, gamme NAIL®, gamme CON-LEAD® et gamme LIN-LEAD®)
4. Stérilisation
La méthode recommandée pour la stérilisation des guides/adaptateur et des clous associés (si applicable) est la
stérilisation vapeur en autoclave à 132°C (pour les Etats-Unis seulement) pendant 4 minutes ou à 134°C (-
0°C/+3°C) (pour l'ensemble des pays sauf les Etats-Unis) durant 3 à 18 minutes suivi d'un séchage de 20 minutes
sur un instrument emballé dans un double sachet autorisé sur le marché.
L'obtention et le maintien de l'état stérile sont de la responsabilité des établissements de santé conformément
aux directives locales (en France, la circulaire n°97-672 du 20/10/1997) relative à la stérilisation des dispositifs
médicaux dans les établissements de santé.
Recommandation :
▪
Toutes les parties du guide/adaptateur et des clous (si applicable) doivent être individuellement
nettoyées, stérilisées et emballées dans des doubles sachets.
5. Durée de vie
Le nombre maximum de cycles nettoyage et stérilisation validés par KOELIS est de 100.
Une mauvaise manipulation ou une mauvaise protection peuvent entrainer une diminution de la durée de vie
du dispositif.

6. Transport, manutention, stockage

Recommandation :
Il est important de prendre un soin particulier lors de tout transport, manutention et stockage des
guides/adaptateur et clous réutilisables afin de prévenir toute détérioration (torsion, casse, etc.). En particulier,
il est recommandé de transporter les guides dans des contenants rigides, rembourrés et de les stocker dans des
conditions d'hygiène maximales à température ambiante.

7. Mise au rebut

En fin de vie, les dispositifs doivent être mis au rebut conformément aux directives et règlements sur les déchets
nationaux.
KMAN-4603_V7.2_FR
2021.05.04
NOTICE D'INSTRUCTION
Des copies de ce manuel sont disponibles sur simple demande.
KOELIS 16 chemin du vieux chêne 38240 Meylan France
Tel.: +33 (0)4 58 17 68 17 -
Année du marquage CE : 2017
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