Table des Matières
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Essai d'émissions
Emissions RF
CISPR 11
Emissions RF - CISPR 11
Emissions harmoniques
CEI 61000-3-2
Fluctuations de tension / Papillotement flicker
CEI 61000-3-3
Essai d'immunité
Décharges électrostatiques (DES)
CEI 61000-4-2
Transitoires rapides en salves
CEI 61000-4-4
Surtension transitoire
CEI 61000-4-5
Creux de tension, coupures brèves et
variations de tension sur des lignes d'entrée
d'alimentation électrique
CEI 61000-4-11
Interruptions de tension
CEI 61000-4-11
Champ magnétique à la fréquence du
réseau électrique (50/60 Hz)
CEI 61000-4-8
Perturbations RF rayonnées
IEC 61000-4-3
Perturbations RF conduites
IEC 61000-4-6
2. USAGE PREVU
Le Kinétube a pour objectif de délivrer, dans les fosses nasales, des bouffées d'air en légère pression
positive (30, 40 ou 50 hPa). Ces bouffées sont appliquées dans les fosses nasales par l'intermédiaire d'un
embout narinaire étanche. Elles sont délivrées automatiquement par l'appareil lorsque le sujet déglutit.
2.1. INDICATIONS
Le Kinétube est un appareil destiné à être utilisé par des patients souffrant de problèmes d'ouverture de
la trompe auditive.
Il permet de restaurer le comportement normal d'ouverture de la trompe auditive, par application dans le
rhinopharynx d'une pression positive calibrée au moment de la déglutition. Cet appareil est utilisé pour
les indications suivantes :
En cas d'otites chroniques chez des patients à tympan fermé ou ouvert, dont la fonction d'ouverture
tubaire est perturbée.
Rétablissement de la fonction tubaire chez les sujets à risque (personnel navigant, plongeurs...)
Dysfonctionnements tubaires avérés par Tubomanométrie.
Directives et déclaration du fabricant – émissions électromagnétiques
Directives et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique
± 8 kV au contact direct
± 15 kV dans l'air
± 2 kV pour les lignes d'alimentation
± 1 kV pour les lignes d'entrée / sortie
± 1 kV entre phases
± 2 kV entre phase et terre
0% UT ; 0,5 cycle
à 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° et 315°
0% UT ; 1 cycle
ET 70% UT ; 25/30 cycles
Monophasé : à 0°
0% UT : 250/300 cycles
80 MHz à 2,7 GHz
385 MHz à 27 V/m
450 MHz à 28 V/m
710, 745, 780 MHz à 9 V/m
810, 870, 930 MHz à 28 V/m
1720, 1845, 1970 MHz à 28 V/m
2450 MHz à 28 V/m
5240, 5500, 5785 MHz à 9 V/m
0,15 MHz – 80 MHz
6V en bandes ISM et bandes radio amateur
comprises entre 0,15 MHz et 80 MHz
80% MA à 1kHz
Niveau d'essai
CEI 60601
électrique
30 A/m
10 V/m
3V
4/14
Conformité
Groupe 1
Classe B
Classe A
Conforme
Niveau de conformité
± 8 kV
± 15 kV
± 2 kV
± 1 kV
± 1 kV entre phases
± 2 kV entre phase et terre
0% UT ; 0,5 cycle
à 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° et 315°
0% UT ; 1 cycle
ET 70% UT ; 25/30 cycles
Monophasé : à 0°
0% UT : 250/300 cycles
30 A/m
10 V/m
80 MHz à 2,7 GHz
385 MHz à 27 V/m
450 MHz à 28 V/m
710, 745, 780 MHz à 9 V/m
810, 870, 930 MHz à 28 V/m
1720, 1845, 1970 MHz à 28 V/m
2450 MHz à 28 V/m
5240, 5500, 5785 MHz à 9 V/m
3V
0,15 MHz – 80 MHz
6V en bandes ISM et bandes radio amateur
comprises entre 0,15 MHz et 80 MHz
80% MA à 1kHz
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