Classification Et Compatibilite Electromagnetique; Fonctionnement - DTF MEDICAL KINETUBE Notice D'utilisation

1. CLASSIFICATION ET COMPATIBILITE ELECTROMAGNETIQUE

 Dispositif médical de classe IIa.
 Appareil électrique de classe 2
 Appareil de type BF.
 Degré de protection IP 20. Protégé contre la pénétration de corps solides étrangers de diamètre
> 12.5 mm. Non protégé contre la pénétration de l'eau.
 Appareil non adapté à une utilisation en présence d'un mélange d'anesthésique inflammable avec de
l'air ou avec de l'oxygène ou du protoxyde d'azote.
 Durée de vie prévue de l'appareil : 5 ans.
 Durée de vie prévue de l'accessoire : 1 an.
 Conditions d'environnement :
Température ambiante
Humidité relative
Pression atmosphérique
 Performance essentielle : délivrer une pression permettant de rééduquer la trompe d'Eustache.
 Partie appliquée : embout narinaire.
Nota : Le document de déclaration CE peut être fourni sur demande.
COMPATIBILITE ELECTROMAGNETIQUE
Les appareils électro-médicaux nécessitent des précautions spéciales vis-à-vis de la CEM et doivent être
installés et mis en service selon les informations CEM fournies dans cette notice.
AVERTISSEMENT : il convient que l'appareil ne soit pas utilisé à côté d'autres appareils ou empilé sur ces
derniers. Si cette utilisation est nécessaire, il convient d'observer cet appareil et les autres appareils pour
vérifier le fonctionnement normal.
AVERTISSEMENT : L'utilisation de câbles ou d'accessoires autres que ceux spécifiés dans la notice peut
affecter négativement les performances CEM.
AVERTISSEMENT : Il convient de ne pas utiliser les appareils de communications portatifs RF (y compris les
périphériques tels que les câbles d'antenne et les antennes externes) plus près de 30 cm (12 pouces) de
toute partie du KINETUBE, y compris les câbles spécifiés par le fabricant. Dans le cas contraire, les
performances de ces appareils pourraient en être altérées.
AVERTISSEMENT : Si l'appareil dysfonctionne du fait des perturbations électromagnétiques, les
performances de l'appareil peuvent être altérées et entrainer un retard des soins du patient.
Les appareils de communication sans fil tels que dispositifs domestiques sans fil en réseau, téléphones
mobiles, téléphones sans fil et leurs bases, talkies-walkies peuvent affecter l'appareil et il est
recommandé de les garder au moins à une distance de 0,5 m de l'appareil.
(sécurité électrique).
TRANSPORT et STOCKAGE
+ 40 °C
- 25 °C
93 %
15 %
1060 hPa
700 hPa
3/14

FONCTIONNEMENT

+ 40 °C
+ 5 °C
93 %
15 %
1060 hPa
700 hPa