Déclaration De Conformité (Doc) Emc - Inovalley 0098-N Mode D'emploi

Pour des émetteurs dont la puissance d'émission maximale assignée n'est
pas donnée ci-dessus, la distance de séparation recommandée d en mètres
(m) peut être estimée en utilisant l'équation applicable à la fréquence de
l'émetteur, où P est la caractéristique de puissance d'émission maximale de
l'émetteur en watts (W), selon le fabricant de ce dernier.
NOTE 1 : À 80 MHz et à 800 MHz, la distance de séparation pour la gamme
de fréquences la plus haute s'applique.
NOTE 2 : Ces directives peuvent ne pas s'appliquer dans toutes les
situations. La propagation électromagnétique est affectée par l'absorption et
par les réflexions des structures, des objets et des personnes.
Déclaration de Conformité (DoC) EMC
Nous, Société Inovalley, 9 rue Rapporteur, 95310 Saint-Ouen l'Aumone,
déclarons sous notre seule responsabilité que le produit:
Marque : Inovalley
Nom commercial : Tensiomètre poignet
Type: 0098-N - Modèle: HL168TA
auquel se réfère cette déclaration est conforme aux exigences essentielles et
aux autres dispositions de la directive des Dispositifs Médicaux 93/42/CEE qui
lui sont applicables. Le produit est en conformité avec les normes suivantes :
Il fait l'objet d'un système d'assurance qualité (conformément à l'Annexe
II, Article 3 de la directive 93/42/CEE) et il est assujettie à une surveillance
périodique, définie par l'Annexe II, Article 5 de la directive 93/42/CEE, par le
TUV Rheinland (organisme notifié, identifié sous le N° 0197).
Lieu et date d'édition
St Ouen l'Aumône, le 27 Octobre 2010
EN 60601-1-2 :2001 EN 60601-1
EN 1060-1 EN 1060-3 EN 1060-4
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Le fabricant
INOVALLEY
J.L THIRY (Président)