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Conformité aux normes
Le EO-150 est conforme aux normes suivantes :
EN ISO 14971: Gestion des risques des dispositifs médicaux
CEI 60601-1 Ed3 (&CSA22.2): Équipement électrique médical - Partie 1 : Règles générales de
sécurité 1 : Norme collatérale : Exigences de sécurité pour les systèmes électriques médicaux
Le ventilateur est classé selon le chapitre 5 de la norme CEI 60 601-1, tel que ci-dessous :
Équipement de classe II
Équipement alimenté de manière interne
Pièces appliquées de type BF
IP22 par rapport à l'accès aux parties dangereuses et à l'infiltration d'humidité
Ne convient pas à une utilisation en présence de mélanges anesthésiants
inflammables
Non destiné à être stérilisé
Convient à un fonctionnement continu
Câble d'alimentation électrique détachable
CEI 60601-1-2: Équipement électrique médical - Partie 1-2 : Exigences générales pour la sécurité de
base et les performances essentielles - Norme collatérale : Perturbations électromagnétiques -
Exigences et tests
CEI 60601-1-6: Équipement électrique médical - Partie 1-6 Exigences générales pour la sécurité de
base et les performances essentielles - Aptitude à l'utilisation
CEI 60601-1-8: Équipement électrique médical - Partie 1-8 : Exigences générales pour la sécurité de
base et les performances : Tests et recommandations pour les systèmes d'alarme dans les
équipements électriques médicaux et les systèmes électriques médicaux.
CEI 60601-1-11: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances - Norme
collatérale : Exigences pour les équipements électriques médicaux et les systèmes électriques
médicaux utilisés dans un environnement de soins domestique. Le ventilateur EO-150 est conforme
aux normes de test de chute dans le paragraphe 10.1.3
EN ISO 10651-2: Ventilateurs pulmonaires à usage médical -- Exigences particulières pour la sécurité
de base et les performances essentielles -- Partie 2 : Ventilateurs domestiques pour patients ventilo-
dépendants.
ISO 80601-2-72: Appareils électromédicaux -- Partie 2-72: Exigences particulières pour la sécurité de
base et les performances essentielles des ventilateurs utilisés dans l'environnement des soins à
domicile pour les patients ventilo-dépendants.
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