Table des Matières
Publicité
AVIS DE NON-RESPONSABILITÉ ...............................................................................................................................................................................................1
MARQUES COMMERCIALES ........................................................................................................................................................................................................1
1
PRÉFACE ......................................................................................................................................................................................................................................1
1.1 Utilisation prévue ........................................................................................................................................................................................................1
1.2 Groupe de patients cibles et utilisateurs prévus ..........................................................................................................................................2
1.3 Bénéfices cliniques ......................................................................................................................................................................................................2
1.4 Explication des avertissements de sécurité ....................................................................................................................................................2
1.5 Respect des instructions ..........................................................................................................................................................................................2
1.6 Demande de documentation et d'informations ...........................................................................................................................................2
1.6.1 Commande de documentation ................................................................................................................................................................2
1.6.2 Autres langues .................................................................................................................................................................................................2
1.6.3 Retours sur la documentation..................................................................................................................................................................2
1.6.4 Assistance et service .....................................................................................................................................................................................3
1.6.5 Nom et adresse du fabricant ....................................................................................................................................................................3
2
DESCRIPTION DU PRODUIT ................................................................................................................................................................................................3
2.1 Utilisation prévue et mauvaise utilisation raisonnablement prévisible ..........................................................................................3
2.2 État et méthode de stérilisation ...........................................................................................................................................................................3
2.3 Résumé des caractéristiques de sécurité et des performances cliniques ........................................................................................3
2.4 Caractéristiques techniques ...................................................................................................................................................................................3
2.4.1 Orthèse pédi-jambière Mitchell Ponseti® ...........................................................................................................................................4
2.4.2 Barre d'abduction Ponseti® .......................................................................................................................................................................5
3
INSTRUCTIONS DE SÉCURITÉ ............................................................................................................................................................................................5
3.1 Comment utiliser le produit de manière sûre ................................................................................................................................................5
3.1.1 Durée de vie technique ..............................................................................................................................................................................5
raisonnablement prévisible ......................................................................................................................................................................5
3.1.3 Limites, restrictions et contre-indications du produit .................................................................................................................5
3.1.4 Informations de sécurité lorsque le dispositif est utilisé avec d'autres dispositifs .......................................................6
3.1.5 Informations de sécurité concernant l'utilisation .........................................................................................................................6
3.1.6 Mise au rebut sûre .........................................................................................................................................................................................6
3.2 Conséquences potentielles pour la santé ........................................................................................................................................................6
4
MODE D'EMPLOI ......................................................................................................................................................................................................................7
4.1 Aperçu du traitement du pied bot .......................................................................................................................................................................7
4.2 OPJ Mitchell Ponseti® .................................................................................................................................................................................................8
4.3 Barre d'abduction Ponseti®.....................................................................................................................................................................................9
5
PRÉPARATION ...........................................................................................................................................................................................................................9
5.1 Comment transporter et stocker le produit ....................................................................................................................................................9
6
ENTRETIEN .................................................................................................................................................................................................................................9
6.1 Réutilisation du dispositif ......................................................................................................................................................................................9
6.1.1 Nettoyage du dispositif ............................................................................................................................................................................ 10
6.2 Comment inspecter le produit ........................................................................................................................................................................... 10
7
DÉPANNAGE .......................................................................................................................................................................................................................... 10
7.1 Comment identifier et résoudre les problèmes ......................................................................................................................................... 10
7.1.1 Dépannage par des personnes non qualifiées ............................................................................................................................. 10
7.2 Questions fréquentes ............................................................................................................................................................................................. 10
8
ANNEXE I - ACCESSOIRES OPTIONNELS ................................................................................................................................................................... 11
8.1 Accessoires optionnels ........................................................................................................................................................................................... 11
9
GLOSSAIRE .............................................................................................................................................................................................................................. 11
10 LÉGENDE DES SYMBOLES ................................................................................................................................................................................................ 12
Table des matières
Publicité
Table des Matières
