Table des Matières
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Mode d'emploi
NO069-7 — 2017-06
FR
SILMET
Stent métallique
trachéobronchique
auto-expansible
avec système d'introduction,
conique
NOVATECH SA
Société anonyme au capital de 160.000€
398 941 260 RCS Marseille
TVA CEE FR59398941260
Certifiée selon EN ISO 13485
Z.I.Athélia III - 1058, Voie Antiope
F-13705 La Ciotat CEDEX
France
Tel +33 (0) 442 98 15 60
Fax +33 (0) 442 98 15 63
info@novatech.fr
www.novatech.fr
®
CO
®
SILMET
MCS
Stent métallique
trachéobronchique
auto-expansible
avec système d'introduction,
droit
27021597931868683 —22.06.2017 13:04
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Table des Matières
Manuels Connexes pour Novatech SILMET CO
Sommaire des Matières pour Novatech SILMET CO
- Page 1 NOVATECH SA Société anonyme au capital de 160.000€ 398 941 260 RCS Marseille TVA CEE FR59398941260 Certifiée selon EN ISO 13485 Z.I.Athélia III - 1058, Voie Antiope F-13705 La Ciotat CEDEX...
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Page 2: Table Des Matières
14 Combinaison avec d’autres procédés ...... 6 Sommaire 15 Préparation ultérieure du produit ...... 6 1 Dans ce mode d’emploi......... 3 Explication des symboles...... 3 16 Consignes d’utilisation .......... 6 Définitions .......... 3 16.1 Sélection du produit........ 6 Marquage des consignes de sécurité... 3 16.2 Équipement / Matériel nécessaire.... 6 16.3 Préparation du patient ........ 7 2 Consignes de sécurité... -
Page 3: Dans Ce Mode D'emploi
1 Dans ce mode d’emploi 1.1 Explication des symboles Respecter le mode d’emploi Conserver à l’abri de la lumière du soleil Protéger de l’humidité Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé Incompatible avec la résonance magnétique (RM) Ne pas réutiliser Ne pas restériliser Stérilisé... -
Page 4: Consignes De Sécurité Importantes
2 Consignes de sécurité AVERTISSEMENT importantes • Avant d’utiliser ce produit, veuillez lire le mode d’emploi. Veuillez respecter et conserver ce mode d’emploi. Autrement, il pourrait en résulter des risques pour la santé de votre patient. • Ce produit doit être utilisé exclusivement par un médecin possédant une expérience en matière de traitement interventionnel à... -
Page 5: Description Du Produit
9 Description du produit • Stent métallique tissé, auto-expansible • Droit / conique (selon les spécifications) • Revêtement total • Préinstallé dans le système d'introduction Fig. 1: Stent dans le système d'introduction Dilatateur, radio-opaque Poignée distale : Cathéter externe Stent dans le système d'introduction Sécurité... -
Page 6: Combinaison Avec D'autres Procédés
Une prudence particulière est requise dans les cas suivants : • Défaillance cardio-pulmonaire grave • Ulcère dans la zone cible ou la zone d'accès à la zone cible • Hémorragie massive ou troubles de la coagulation sanguine Chez les patients avec trachéostome : Placez le stent en veillant à l'éloigner suffisamment du trachéostome pour prévenir tout endommagement réciproque entre le stent et la canule trachéale. -
Page 7: Préparation Du Patient
• Fil guide (longueur au moins égale au double de la longueur totale du système d'introduction, diamètre selon le système d'introduction. Pour connaître les spécifications, veuillez vous reporter à la fin de ce document.) 16.3 Préparation du patient Comme dans le cadre d’une intervention endoscopique ; à jeun. 16.4 Positionnement du stent AVERTISSEMENT •... -
Page 8: Correction De La Position Du Stent Libéré
Fixez le cathéter interne en maintenant la poignée proximale dans la même position. Tirez avec précaution la poignée distale vers le côté proximal. Libérez ensuite uniquement les deux premières rangées de mailles. Déployez les deux premières rangées de mailles. Contrôlez la position du stent. Si nécessaire : Tirez avec précaution le système d'introduction vers le côté... -
Page 9: Le Stent Est Trop Enfoncé Proximalement
Saisissez l'extrémité proximale du stent à l'aide d'une pince pour corps étrangers atraumatique. Tirez sur l'extrémité proximale du stent pour qu'il prenne une forme conique. Tirez avec précaution le stent vers le côté proximal jusqu'à la position souhaitée. En cas de correction de la position infructueuse : Extrayez le stent et introduisez un nouveau stent. 16.6.2 Le stent est trop AVERTISSEMENT enfoncé... -
Page 10: Extraction Du Stent
16.7 Extraction du stent Uniquement possible sous bronchoscopie rigide. AVERTISSEMENT • Avant le retrait, libérez totalement le stent des tissus adhérents ou incrustés. Autrement, il pourrait en résulter des perforations. • Ne saisissez pas le stent directement au niveau du marqueur radio-opaque ou au niveau d'une zone se trouvant à proximité... - Page 11 Nul n’est autorisé à modifier les conditions précitées, à émettre d’autres réclamations de garantie ou de responsabilité ou à garantir des propriétés dépassant le cadre du mode d’emploi. Pour le reste, les conditions générales de vente du fabricant, pouvant être consultées sur le site web http:// www.novatech.fr/gtc, sont applicables. 11 / 13...
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Page 12: Spécifications
Spécifications ® SILMET a Ø [mm] b Ø [mm] c [mm] d Ø [F] e [cm] 01C0120830 ≤ 85 01C0140850 ≤ 85 01CO141040 ≤ 85 01C0160860 ≤ 85 01CO161050 ≤ 85 01CO161240 ≤ 85 01C0180880 ≤ 85 01CO181060 ≤ 85 D = distal 01CO181250 ≤... - Page 13 ® SILMET a Ø [mm] b [mm] c Ø [F] d [cm] 01MC142020 ≤ 85 01MC143030 ≤ 85 01 MC 144040 ≤ 85 01MC145050 ≤ 85 01MC146060 ≤ 85 01MC148080 ≤ 85 01MC154040 ≤ 85 01MC155050 ≤ 85 01MC156060 ≤ 85 01MC159090 ≤...