Français Dans ce mode d’emploi Explication des symboles Symbole Explication Respecter le mode d’emploi Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé Conserver à l’abri de la lumière du soleil Protéger de l’humidité Numéro d’article Numéro de lot Nombre de pièces par unité d’emballage Fabricant Tab. 1: Explication des symboles Définitions...
Veuillez ne pas modifier ce produit. Autrement, il pourrait en résulter des risques pour la santé de votre patient. Codes produit / REF Produit 02BRD SET DUTAU NOVATECH Bronchoscope Rigide SET 02BRD SET FR DUTAU NOVATECH Bronchoscope Rigide SET 02BRD1100 DUTAU NOVATECH Embase universelle Tab. 2: Codes produit / REF...
Français • Limitations maxillo-faciales ou au niveau du larynx empêchant l’intubation à l’aide d’un bronchoscope rigide Groupes de patients particuliers Non applicable. Description du produit Fig. 1: Tubes rotatif fermeture à clic rotatif Fig. 2: Composants du bronchoscope Embase universelle Élément de ventilation Tube bronchique / tracheal Support axial Port lateral double entrée...
Français • Raccord pour port latéral double entrée (C) ou pour connecteur pour Jet ventilation (D) Tubes • Tubes interchangeables (B) à raccorder à l’embase universelle (A) • Extrémité proximale : Connecteur ISO conique mâle (DIN EN ISO 5356-1) pour un raccordement direct de la sonde respiratoire •...
Français 15.1 Mises en garde 15.1.1 Généralités AVIS • Ne nettoyez pas le produit dans un bain à ultrasons. Autrement, vous pourriez endommager le produit. • Ne nettoyez pas le produit avec une brosse métallique ou de la laine d'acier. Autrement, vous pourriez endommager le produit.
Français 15.4 Préparation avant le nettoyage Début : Dès que possible, au plus tard 16 h après l'utilisa- tion du produit. Préparation : Ouvrir le produit le plus possible / le démonter. Produit de nettoyage : Cideyzyme (Johnson & Johnson), 0,5%, 20 °C Trempage dans le produit Temps de trempage : 5 min de nettoyage :...
Français 15.9 Emballage Exigences relatives à l'emballage : • Protection suffisante du produit et de l'emballage de stérilisation contre tout dommage mécanique • Dimension suffisante de l'emballage (joint scellé sans contrainte) • Conteneurs de stérilisation : Entretien régulier conformément aux recommandations du fabricant •...
Français Consignes d’utilisation AVERTISSEMENT • Ce produit n'est pas stérile. Préparez le produit avant la première utilisation ainsi qu'avant chaque utilisation ultérieure. C’est la seule façon de garantir l’asepsie et la fonctionnalité du produit. • Utilisez exclusivement des produits intacts, sortis d'emballages stériles ou de conteneurs de stérilisation intacts.
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Français Insérer le bouchon axial sur l’embase universelle afin de fermer l’embase universelle. Pour démonter le produit, retirez dans l'ordre inverse tous les composants de l’embase universelle. 16.2 Monter le tube sur l’embase universelle et le détacher de cette dernière Cela vaut pour le tube bronchique et le tube trachéal.
Français Tirez avec précaution sur le tube et l’embase universelle et effectuez une rotation afin de vérifier le bon raccordement. IMPORTANT : Veuillez ne pas saisir l’embase universelle au niveau de la bague coulissante afin de ne pas détacher le raccordement.
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Nul n’est autorisé à modifier les conditions précitées, à émettre d’autres réclamations de garantie ou de responsabilité ou à garantir des propriétés dépassant le cadre du mode d’emploi. Pour le reste, les conditions générales de vente du fabricant, pouvant être consultées sur le site web http://www.novatech.fr/gtc, sont applicables.
English About these Instructions for Use Symbols Glossary Symbol Description Caution: Consult Instructions for Use Do not use if package is damaged Keep away from direct sunlight Keep dry Catalog number Batch code Quantity per packaging unit Manufacturer Table 1: Symbols Glossary Terminology •...
Do not modify the product. Otherwise there are risks to the health of your patient. Product Codes / REF Product 02BRD SET DUTAU NOVATECH Rigid Bronchoscope SET 02BRD SET FR DUTAU NOVATECH Rigid Bronchoscope SET 02BRD1100 DUTAU NOVATECH Bronchoscope head Table 2: Product Codes...
English Special Patient Groups Does not apply. Product Description Illustration 1: Tubes rotatable snap fit rotatable Illustration 2: Bronchoscope, components Bronchoscope Head Ventilation Element Bronchial / Tracheal Tube Axial Retainer Lateral Double Port Axial Cap Injection Cannula Lateral Cap System • Rigid Bronchoscope •...
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English Tubes • Replaceable tubes (B) for connection to bronchoscope head (A) • Proximal end: ISO tapered male connector (DIN EN ISO 5356-1) for direct connection of the respiratory tube • Color coded sizes • Scale to measure stenosis Material •...
English 15.1 Warnings 15.1.1 General information NOTICE • Do not clean the product in the ultrasonic bath. Otherwise, the product could be damaged. • Do not clean the product with a metal brush or steel wool. Otherwise, the product could be damaged. 15.1.2 Cleaning and Disinfection Agents Do not use cleaning and disinfection agents that contain the following substances: •...
English 15.5 Automated Cleaning and Disinfection Cleaning agent: Neodisher Mediclean forte (Dr. Weigert GmbH & Co. KG, Hamburg), 0,5% G 7836 CD (Miele & Cie. GmbH & Co., Gütersloh) Attach all lumina of the instrument by means of a suitable rinse adaptor to the rinsing connection of the WD.
English 15.10 Sterilization Sterilization procedure: Fractionated prevacuum method Steam sterilizer: Selectomat HP 666-1 HRED (MMM) Prevacuum phases: Minimum temperature: 132 °C Minimum holding time: 4 min Minimum drying time: 20 min Maximum temperature: 137 °C Maximum holding time: 18 min 15.11 Storage After sterilization, store the product dry and dust-free in the sterilization packaging.
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English 16.1 Assemble and Disassemble the Bronchoscope Head Push up the ventilation element against the bronchoscope head corpus. Screw the axial retainer clockwise onto the bronchoscope head corpus. The axial retainer must sit tightly on the bronchoscope head corpus. Push the axial cap onto the bronchoscope head to close the bronchoscope head.
English Introduce the tube in the desired orientation into bronchoscope head until you hear the bronchoscope head "click". Let go of the sliding ring. If the tube is introduced in the bronchoscope head correctly, the sliding ring jumps back into initial position.
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No one is allowed to change the above conditions, make further warranty or liability declarations, or guarantee any properties that surpass those specified in the Instructions. The General Terms and Conditions of the manufacturer, which can be accessed at http://www.novatech.fr/gtc apply in all remaining instances.
Deutsch Zu dieser Gebrauchsanweisung Symbolerklärungen Symbol Erklärung Vorsicht: Gebrauchsanweisung beachten Bei beschädigter Verpackung nicht verwenden Von Sonnenlicht fernhalten Trocken aufbewahren Artikelnummer Chargencode Stückzahl pro Verpackungseinheit Hersteller Tab. 1: Erklärung der verwendeten Symbole Begriffsbestimmungen • Distal: Aus Operateurssicht weiter entfernt • Proximal: Aus Operateurssicht näher gelegen Kennzeichnung der Sicherheitshinweise WARNUNG Bei Nichtbeachtung sind schwere Verletzungen, eine schwerwiegende...
Andernfalls entstehen Risiken für die Gesundheit Ihres Patienten. • Das Produkt nicht modifizieren. Andernfalls entstehen Risiken für die Gesundheit Ihres Patienten. Artikelnummern Produkt 02BRD SET DUTAU NOVATECH Starres Bronchoskop SET 02BRD SET FR DUTAU NOVATECH Starres Bronchoskop SET 02BRD1100 DUTAU NOVATECH Bronchoskop-Kopf Tab. 2: Artikelnummern Lieferumfang Bronchoskop-Kopf (REF 02BRD1100) •...
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Deutsch Produkt Farbe Ø Länge innen / [cm] außen [mm] 02BRD3514 Bronchial-Tubus, 13 / 14 Größe 14 02BRD3512 Bronchial-Tubus, Schwarz 10,7 / 12 35 Größe 12 02BRD3511 Bronchial-Tubus, Grün 10,5 / Größe 11 11,2 a, b 02BRD3509 Bronchial-Tubus, Weiß 8,5 / 9,2 Größe 9 Als Ersatzteil separat erhältlich Nicht bei 02BRD SET FR...
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Deutsch Tuben • Auswechselbare Tuben (B) zum Anschluss an Bronchoskop-Kopf (A) • Proximales Ende: Konischer ISO-Konnektor männlich (DIN EN ISO 5356-1) zum Direktanschluss des Beatmungsschlauchs • Farbcodierung der Größen • Skala zur Vermessung von Stenosen Material • Edelstahl, chirurgische Qualität •...
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Deutsch 15.1 Warnhinweise 15.1.1 Allgemein HINWEIS • Produkt nicht im Ultraschallbad reinigen. Andernfalls ist eine Beschädigung des Produktes möglich. • Produkt nicht mit einer Metallbürste oder Stahlwolle reinigen. Andernfalls ist eine Beschädigung des Produktes möglich. 15.1.2 Reinigungs- und Desinfektionsmittel Keine Reinigungs- und Desinfektionsmittel verwenden, die die folgenden Bestandteile enthalten: •...
Deutsch 15.5 Maschinelle Reinigung und Desinfektion Reinigungsmittel: Neodisher Mediclean forte (Dr. Weigert GmbH & Co. KG, Hamburg), 0,5% RDG: G 7836 CD (Miele & Cie. GmbH & Co., Gütersloh) Alle Lumina des Produktes mit Hilfe eines geeigne- ten Spüladapters an den Spülanschluss des RDG an- schließen.
Deutsch 15.10 Sterilisation Sterilisationsverfahren: Fraktioniertes Vorvakuumverfahren Dampfsterilisator: Selectomat HP 666-1 HRED (MMM) Vorvakuumphasen: Minimale Temperatur: 132 °C Minimale Haltezeit: 4 min Minimale Trockenzeit: 20 min Maximale Temperatur: 137 °C Maximale Haltezeit: 18 min 15.11 Lagerung Produkt nach der Sterilisation trocken und staubfrei in der Sterilisationsverpackung lagern.
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Deutsch 16.1 Bronchoskop-Kopf montieren und demontieren Ventilationselement bis zum Anschlag auf den Bronchoskop-Kopf- Korpus schieben. Axiale Halterung im Uhrzeigersinnauf den Bronchoskop-Kopf- Korpus schrauben. Die axiale Halterung muss fest auf dem Bronchoskop-Kopf- Korpus sitzen. Axiale Kappe auf Bronchoskop-Kopf schieben, um den Bronchoskop-Kopf zu verschließen.
Deutsch Tubus in der gewünschten Ausrichtung so weit in den Bronchoskop-Kopf einführen, dass der Bronchoskop-Kopf hörbar einrastet. Schiebering loslassen. Wird der Tubus korrekt in den Bronchoskop-Kopf eingeführt, springt der Schiebering in die Ausgangsposition zurück. Wenn erforderlich, Bronchoskop-Kopf leicht drehen. Vorsichtig an Tubus und Bronchoskop-Kopf ziehen und drehen, um die korrekte...
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Deutsch Gewährleistung Die Fehlerfreiheit des Produktes in Material und Ausführung zum Zeitpunkt des Versands wird gewährleistet. Der Hersteller kennt weder die Diagnose des Patienten noch die Art der Anwendung und er hat keinen Einfluss auf die Bedingungen, unter denen das Produkt eingesetzt wird. Auch die Lagerbedingungen nach Auslieferung des Produktes entziehen sich seinem Verantwortungsbereich.
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Deutsch Niemandem ist es gestattet, die vorgenannten Bedingungen zu ändern, weitergehende Gewährleistungs- oder Haftungserklärungen abzugeben oder Eigenschaften zuzusichern, die über die der Gebrauchsanweisung hinausgehen. Im Übrigen gelten die Allgemeinen Geschäftsbedingungen des Herstellers, die auf der Website http://www.novatech.fr/gtc eingesehen werden können.
Italiano In queste istruzioni per l’uso Significato dei simboli Simbolo Spiegazione Consultare le Istruzioni per l’uso Non utilizzare se l’imballaggio non è integro Tenere lontano dalla luce Mantenere asciutto Codice prodotto Numero di lotto Numero di pezzi per unità di confezione Fabbricante Tab. 1: Significato dei simboli Definizioni...
In caso contrario potrebbero insorgere dei rischi per la salute del paziente. Codici prodotto / RIF Prodotto 02BRD SET DUTAU NOVATECH SET per broncoscopio rigido 02BRD SET FR DUTAU NOVATECH SET per broncoscopio rigido 02BRD1100 DUTAU NOVATECH Testa per broncoscopio Tab. 2: Codici prodotto...
Italiano Controindicazioni Controindicazioni per la broncoscopia rigida: • Limitazioni fisiologiche del paziente che impediscono la posizione iperestesa della testa (per es. lesioni della colonna cervicale) • Limitazioni nella regione facciale e mascellare o nella regione della laringe che impediscono l'intubazione mediante broncoscopio rigido Gruppi speciali di pazienti Non pertinente.
Italiano Testa del broncoscopio • Estremità distale: Tubi collegabili con chiusura a scatto (B) con diverse posizioni di rotazione • Elemento di ventilazione girevole (E) per il collegamento ad un respiratore artificiale • Raccordo a innesto per la doppia porta laterale (C) o per il connettore della ventilazione jet (D) Tubi •...
Italiano Preparazione del prodotto Le indicazioni riportate qui di seguito sono state validate dal fabbricante di dispositivi medici per la preparazione di un dispositivo medico ai fini del suo utilizzo. Il preparatore è tenuto a verificare che la preparazione del prodotto effettuata con le apparecchiature, i materiali e il personale impiegati per la procedura permetta di ottenere i risultati desiderati.
Italiano 15.4 Preparazione prima della pulizia Inizio: Al più presto possibile, comunque entro massimo 16 h dopo l'utilizzo del prodotto Preparazione: Aprire il prodotto il più possibile / smontarlo nei suoi singoli elementi. Soluzione detergente: Cideyzyme (Johnson & Johnson), 0,5%, 20 °C Immergere nella soluzio- Durata dell'ammollo: 5 min ne detergente:...
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Italiano 15.9 Confezionamento Requisiti dell'imballaggio: • Protezione adeguata del prodotto e dell'imballaggio di sterilizzazione dai danni meccanici • Dimensione sufficiente della confezione (chiusura sigillata non sotto tensione) • Contenitore di sterilizzazione: Manutenzione regolare in conformità alle indicazioni del fabbricante • Idoneità alla sterilizzazione a vapore (resistenza alla temperatura fino ad almeno 137 °C , sufficientemente permeabile al vapore) Utilizzare esclusivamente sistemi di imballaggio a norma e omologati (EN 868,...
Italiano Indicazioni per l'uso AVVERTENZA • Il prodotto non è sterile. Preparare il prodotto prima del primo utilizzo e prima di ogni utilizzo successivo. Solo in questo modo è possibile assicurare l'asetticità e la funzionalità del prodotto. • Utilizzare esclusivamente prodotti integri prelevati da un imballaggio di sterilizzazione integro o un contenitore di sterilizzazione integro.
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Italiano Inserire il tappo assiale sulla testa del broncoscopio in modo da chiuderla. Per lo smontaggio rimuovere tutti i componenti dalla testa del broncoscopio procedendo nella sequenza inversa. 16.2 Montaggio del tubo sulla testa del broncoscopio e successivo allentamento Valido per il tubo bronchiale e per il tubo tracheale. Tirare indietro l'anello scorrevole (A) della testa del broncoscopio...
Italiano Tirare e ruotare con cautela il tubo sulla testa del broncoscopio per verificarne il corretto posizionamento. IMPORTANTE: Non afferrare la testa del broncoscopio dall'anello scorrevole, in quanto il raccordo potrebbe allentarsi. Ritirare l'anello scorrevole per lo smontaggio. Il tubo verrà rilasciato. Informazione del paziente Non pertinente.
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Nessuno è autorizzato a modificare le condizioni succitate, ad emettere ulteriori dichiarazioni di garanzia o responsabilità o ad assicurare proprietà che esulano da quelle descritte nel presente istruzioni per l’uso. Inoltre valgono le condizioni generali di vendita del fabbricante consultabili sul sito web http://www.novatech.fr/gtc.
Español Acerca de estas instrucciones de utilización Explicación de los símbolos Símbolo Descripción Respetar las Instrucciones de utilización No utilizar si el envase está dañado Manténgase fuera de la luz del sol Manténgase seco Número de artículo Número de lote Número de piezas por unidad de embalaje Fabricante Tab. 1: Descripción de los símbolos...
No modificar el producto. De lo contrario, puede ponerse en riesgo la salud del paciente. Códigos de producto / REF Producto 02BRD SET DUTAU NOVATECH Broncoscopio rígido SET 02BRD SET FR DUTAU NOVATECH Broncoscopio rígido SET 02BRD1100 DUTAU NOVATECH Cabezal del broncoscopio Tab. 2: Códigos de producto...
Español Contraindicaciones Contraindicaciones para la broncoscopia rígida: • Limitaciones fisiológicas del paciente que impidan una inclinación hacia atrás de la cabeza (debido, p. ej. a lesiones en la columna cervical) • Limitaciones en la zona de la mandíbula y el rostro, o en la de la laringe, que impidan la intubación mediante un broncoscopio rígido Grupos especiales de pacientes No aplica.
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Español Cabezal del broncoscopio • Extremo distal Cierre de clic para la conexión de los tubos (B), diferentes posiciones de rotación posibles • Elemento de ventilación giratorio (E) para la conexión a un respirador • Conexión para el puerto doble lateral (C) o para el conector de ventilación jet Tubos •...
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Español Preparación del producto Las siguientes instrucciones han sido validadas por el fabricante del producto médico para la preparación de un producto médico con la finalidad de ser usado. Recae en el preparador la responsabilidad de que la preparación del producto alcance los resultados deseados con el equipamiento, los materiales y el personal de la instalación de preparación existentes.
Español 15.4 Preparación antes de la limpieza Inicio: Tan pronto como sea posible, pero a más tardar 16 h después de la utilización del producto Preparación: Abrir el producto lo máximo posible / desmontarlo en sus distintas partes. Solución detergente: Cideyzyme (Johnson &...
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Español 15.8 Control y examen de funcionamiento Controle que los productos no presenten ninguna suciedad. Los productos que todavía estén sucios deben limpiarse y desinfectarse de nuevo. Controle que el producto no presente ningún daño (por ej. superficies dañadas, deformaciones, otros daños mecánicos). Elimine los productos dañados.
Español Indicaciones de uso ADVERTENCIA • El producto no es estéril. Preparar el producto antes del primer uso y de los siguientes. Solo de este modo quedan garantizadas la asepsia y la funcionalidad del producto. • Utilice exclusivamente productos no dañados sacados de su envoltorio estéril o su contenedor de esterilización no dañado.
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Español Deslizar el capuchón axial sobre el cabezal del broncoscopio para cerrar el cabezal del broncoscopio. Para desmontar el producto, retirar todos los componentes del cabezal del broncoscopio en orden inverso. 16.2 Montar y desmontar el tubo en el cabezal del broncoscopio Para tubos bronquiales y tubos traqueales.
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Español Tirar con precaución del tubo y del cabezal del broncoscopio y girarlos con cuidado, para comprobar que estén unidos correctamente. IMPORTANTE: Al hacerlo, no agarrar el cabezal del broncoscopio por la anilla deslizante, ya que se soltaría el tubo. Para desmontar, replegar la anilla deslizante.
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Nadie está autorizado a modificar las condiciones anteriormente mencionadas, a facilitar más detalles sobre la garantía o la responsabilidad, o a garantizar características que vayan más allá de las instrucciones de utilización. Además, se aplicarán las condiciones comerciales generales del fabricante, que pueden consultarse en la página web http://www.novatech.fr/gtc.
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Português Sobre estas instruções de utilização Explicações dos símbolos Símbolo Explicação Consultar as Instruções de utilização Não utilizar se a embalagem estiver danificada Manter afastado de luz solar Manter seco Número do artigo Número do lote Número de peças por unidade de embalagem Fabricante Tab. 1: Explicação dos símbolos Definições...
Não modificar o produto. Caso contrário, podem ocorrer riscos para a saúde do seu paciente. Códigos de produto / REF Produto 02BRD SET DUTAU-NOVATECH SET Broncoscópio rígido 02BRD SET DUTAU-NOVATECH SET Broncoscópio rígido 02BRD1100 DUTAU-NOVATECH Cabeça do broncoscópio Tab. 2: Códigos de produto Conteúdo da embalagem...
Português • Limitações na zona maxilofacial / na zona da laringe, que impedem a intubação por meio e um broncoscópio rígido Grupos de pacientes especiais Não aplicável. Descrição do produto Fig. 1: Tubos giratório fecho com clique giratório Fig. 2: Broncoscópio, peças individuais Cabeça do broncoscópio Elemento de ventilação Tubo brônquico / traqueal...
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Português • Conexão de encaixe para porta dupla lateral (C) ou para conector para ventilação Jet (D) Tubos • Tubos intercambiáveis (B) para conexão à cabeça do broncoscópio (A) • Extremidade distal: Conector ISO cónico macho (DIN EN ISO 5356-1) para conexão direta do tubo de ventilação •...
Português utilizado na instalação de preparação. Isto requer, por norma, a validação e monitorização de rotina do procedimento. Do mesmo modo, cada desvio das instruções disponibilizadas deve ser cuidadosamente avaliado pela pessoa responsável pela preparação quanto à respetiva eficácia e possíveis consequências nefastas.
Português Impregnação em solução Duração da impregnação: 5 min detergente: No início da impregnação, lavar todos os lúmenes, pelo menos, 2 vezes com uma seringa descartável (min. 5 ml) com solução detergente. Escovar todas as áreas com uma escova adequada. Lavar: Escovar todos os lúmenes com um escovilhão para garrafas, sob água corrente.
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Português • Adequação para esterilização a vapor (resistente a temperaturas até, pelo menos, 137 °C , suficientemente permeável ao vapor) Utilizar exclusivamente sistemas de embalagem normalizados e homologados (EN 868 parte 2- 10, EN ISO 11607 parte 1 + 2, DIN 58953). 15.10 Esterilização Procedimento de Procedimento por pré-vácuo fracionado...
Português Indicações de uso ATENÇÃO • O produto não é estéril. Preparar o produto antes da primeira utilização e antes de cada utilização subsequente. Só assim é possível garantir a assepsia e a funcionalidade do produto. • Utilizar exclusivamente produtos intactos retirados da embalagem estéril fechada ou recipiente de esterilização.
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Português Empurrar o tampão axial sobre a cabeça do broncoscópio, a fim de tapá-la. Para desmontar todos os componentes, removê-los da cabeça do broncoscópio pela ordem inversa. 16.2 Montar o tubo na cabeça do broncoscópio e desprendê-lo da cabeça Isto aplica-se tanto para tubos brônquicos como para tubos traqueais. Puxar o anel deslizante (A) da cabeça do...
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Português Puxar e rodar cuidadosamente o tubo e a cabeça do broncoscópio a fim de verificar a união correta. IMPORTANTE: Neste processo, não segurar na cabeça do broncoscópio pelo anel deslizante, pois isso poderia desprendê-los. Para desmontar, extrair o anel deslizante. O tubo é libertado. Instrução do paciente Não aplicável.
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A nenhum representante está permitido alterar as condições indicadas em cima, assumir responsabilidades ou garantias adicionais ou assegurar propriedades que superem no instruções de utilização. Além disso, pode consultar os termos e condições do fabricante no website http:// www.novatech.fr/gtc.
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NOVATECH SA Société anonyme au capital de 160.000€ 398 941 260 RCS Marseille TVA CEE FR59398941260 Certifiée selon EN ISO 13485 Z.I.Athélia III - 1058, Voie Antiope F-13705 La Ciotat CEDEX France Tel +33 (0) 442 98 15 60 Fax +33 (0) 442 98 15 63 info@novatech.fr...