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Déclaration d'incorporation
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Déclaration d'incorporation LD1000E
1.1
selon la directive CE sur les machines 2006/42/CE, annexe II, 1.B pour les quasi-machines
Le fabricant :
Phoenix Mecano Komponenten AG
Hofwisenstraße 6
CH-8260 Stein am Rhein
confirme par la présente, que le produit
Désignation du produit :
LD1000E
Désignation du type :
LD1000E
Dénomination commerciale :
LD1000E
Fonction :
Extension/rétractionélectrique du tube de poussée pour produire un
mouvement linéaire
correspond aux exigences d'une quasi-machine conformément à la directive
2006/42/CE sur les machines.
Les exigences essentielles suivantes de la directive sur les machines 2006/42/CE, conformément à l'annexe I, sont appliquées et res-
pectées :
1.1.5.; 1.3.2.; 1.3.3.; 1.3.4.; 1.3.7.; 1.5.1.; 4.1.2.1.; 4.1.2.3.
Nous déclarons également que les documentations techniques ont été constituées conformément à l'annexe VII partie B.
Il est expressément déclaré que la quasi-machine est conforme à toutes les dispositions pertinentes des directives et règlements CE :
2011/65/UE
La directive RoHs 2011/65/UE du Conseil du 8 juin 2011 relative à la limitation de
l'utilisation de certaines substances dangereuses dans les équipements électriques et électroniques
IEC 60601-1-2:2014
Appareils électriques médicaux - Partie 1-2 : Dispositions générales en matière de sécurité, y compris les dispo-
sitions
caractéristiques de performance fondamentales - normes complémentaires : Perturbations électromagnétiques
-
Exigences et essais (IEC 60601-1-2:2014) ; EN 60601-1-2:2015
Phoenix Mecano Komponente AG s'engage à transmettre — sur demande raisonnable — la documentation technique relative à la quasi-
machine sous forme électronique aux autorités nationales.
Personne établie dans la communauté autorisée à établir la documentation technique pertinente :
Timo Fluck
Phoenix Mecano Komponenten AG
Hofwisenstraße 6
CH- 8260 Stein am Rhein
La mise en service est interdite jusqu'à ce que le système (ledit produit final) dans lequel cette quasi-machine sera intégrée
conformément aux dispositions de la directive 2006/42/CE.
Avant la mise sur le marché, celle-ci doit être conforme aux directives CE, y compris sur le plan documentaire.
Stein am Rhein/18.06.2019
_______________________
Composants mécaniques
(Lieu et date)
__________________
(Signature)
Timo Fluck
Direction technique
(Identification du signataire)
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