Codice Della Prestazione Sanitaria It; Dispositivo Medico It - Teufel Efo Mode D'emploi

Funzione
• Stabilizzazione delle anche grazie alla compres-
sione omogenea e circolare delle parti morbide
Codice della prestazione
sanitaria
DE
Obiettivo HMV-No.: 05.XX.XX.XXXX
AT
Tarif-No.: 35120 011 (sinistra/destra)
Tarif-No.: 35120 015 (due lati)
Dispositivo medico
La EFO è un dispositivo
medico.
Sicurezza
• Prima dell'uso, sono necessari un adatta-
mento individuale del prodotto e istruzioni
in merito al suo utilizzo da parte di un
tecnico ortopedico esperto in conformità
con le istruzioni del medico.
• La selezione, l'adattamento, l'applicazione
e/o il controllo inadeguato della vestibilità
del prodotto possono provocare danni alla
salute.
• Prima di indossare l'ortesi, controllare ogni
volta che non sia danneggiata (ad esem-
pio, allentamento di connessioni, chiusure,
cinghie, ecc.).
• In caso di prodotti tessili, si noti che non è
consentito staccare l'etichetta cucita.
• In caso di sospetti problemi di prestazione
(per esempio la sensazione di un effetto
minore o insufficiente), rivolgersi immedia-
tamente al medico o al tecnico ortopedico.
EFO Manuale d'instruzioni
• Tutti gli incidenti gravi avvenuti in
relazione al prodotto devono essere co-
municati a Wilhelm Julius Teufel GmbH
e all'autorità competente dello Stato
membro in cui si risiede. „Incidente
grave" indica un incidente che diret-
tamente o indirettamente ha avuto,
avrebbe potuto avere o potrebbe avere
una delle seguenti conseguenze:
a) la morte di un paziente, utente o
altra persona,
b) il grave deterioramento temporaneo
o permanente dello stato di salute di
un paziente, utente o altra persona,
c) un grave pericolo per la salute pubblica.
• Non indossare mai l'ortesi sulla cute lesa.
• L'ortesi deve essere controllata
regolarmente da un medico o da un
tecnico ortopedico per verificarne il
funzionamento, la corretta vestibilità
ed eventuali danni. Gli intervalli tra i
controlli devono essere determinati
individualmente per ogni paziente.
• Se il prodotto è stato esposto a
sollecitazioni eccessive, deve essere
controllato da un tecnico ortopedico per
verificare l'assenza di eventuali danni
prima di un ulteriore utilizzo.
• Una pressione inadeguata dell'ortesi
può causare danni alla pelle e disturbi
circolatori e deve quindi essere evitata.
•
Il prodotto è destinato all'uso da
parte di un utente e non è adatto
al riutilizzo da parte di altre persone!
IT
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IT-3