Fonction; Code Lppr; Dispositif Médical; Sécurité - Teufel Efo Mode D'emploi

Fonction

• Stabilisation de la hanche par compressi-
on uniforme circulaire des parties molles

Code LPPR

DE
Cible HMV-No.: 05.XX.XX.XXXX
AT
Tarif-No.: 35120 011 (gauche/droite)
Tarif-No.: 35120 015 (double face)
Dispositif médical
La EFO est un dispositif
médical.
Sécurité
• Avant d'utiliser le produit, il est nécessaire
d'adapter le produit individuellement
et d'être formé à son utilisation par un
technicien orthopédique expérimenté
conformément aux instructions médicales.
• Un choix, une adaptation et une utilisa-
tion incorrectes et / ou un contrôle in-
suffisant de la taille du produit peuvent
entraîner des problèmes de santé.
• Vérifiez que l'orthèse n'est pas endom-
magée lors de chaque utilisation (par
ex. boucles, attaches, sangles des-
serrées, etc.).
• Pour les produits textiles, il convient
de noter qu'il est interdit d'enlever
l'étiquette d'entretien.
• En cas de défaillance suspectée (par
exemple, sensation de diminution de
l'effet ou d'un manque d'efficacité), le
EFO
médecin ou le technicien orthopédiste
doit être consulté immédiatement.
• Tous les incidents graves survenus en re-
lation avec le produit doivent être signalés
à Wilhelm Julius Teufel GmbH et à l'autorité
compétente de l'État membre dans lequel
vous êtes établi. « Incident grave » désigne
un incident qui, directement ou indirecte-
ment, a entraîné, aurait pu ou pourrait
entraîner l'un des événements suivants :
a) le décès d'un patient, d'un utilisateur
ou d'une autre personne,
b) la détérioration grave temporaire ou
permanente de l'état de santé d'un
patient, d'un utilisateur ou d'une autre
personne,
c) un grave danger pour la santé publique.
• Ne portez jamais l'orthèse sur une
peau lésée.
• L'orthèse doit être vérifiée régulière-
ment par un médecin ou un technicien
orthopédiste pour son fonctionne-
ment, son bon ajustement et dommage
éventuel. Les intervalles entre les
contrôles doivent être déterminés
individuellement pour chaque patient.
• Si le produit a été exposé à une charge
excessive, il doit être vérifié par un
technicien orthopédiste pour détecter
d'éventuels dommages avant toute
utilisation ultérieure.
• Une pression insuffisante de l'orthèse
peut entraîner des lésions cutanées et
des problèmes de circulation sanguine
et doit donc être évitée.
• Le produit est destiné à être
utilisé par un seul utilisateur et
ne peut pas être utilisé par d'autres
personnes!
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