Déballage Et Conditionnement; Méthode D'élimination Des Déchets; Méthode D'élimination De L'appareil; Description - Nidek Medical Mark 5 Nuvo Lite Guide De L'utilisateur

CONFORMITÉ AVEC LA NORME
CEI 60601-1 (2e édition)
« Le fabricant, l'assembleur, l'installateur ou le
distributeurnepeuventêtretenuspersonnellement
responsables des conséquences en matière de
sécurité, de  abilité et de caractéristiques d'un
appareil sauf si :
• L'assemblage,leraccordement,lesextensions,
les réglages, les modifications ou les
réparations ont été effectués par des personnes
autorisées par la partie en question.
• L'installation électrique dans les locaux
correspondants est conforme aux codes
électriques locaux en vigueur (par ex. CEI
/ NEC).
• L'appareil est utilisé conformément aux
instructions d'utilisation. »
Si les pièces de rechange utilisées pour l'entre-
tien périodique par un technicien agréé ne sont
pas conformes aux spéci cations du fabricant,
ce dernier ne peut être tenu responsable en cas
d'accident.
Cet appareil est conforme aux exigences du Rè-
glement sur le système de qualité de la FDA et
de la Directive européenne 93/42/CEE, mais son
fonctionnement peut être perturbé par d'autres
appareils utilisés à proximité, notamment un
équipement haute fréquence de diathermie
et d'électrochirurgie, des dé brillateurs, des
équipements de thérapie à ondes courtes, des
téléphones mobiles, des CB et d'autres appareils
portatifs, des fours à micro-onde, des plaques à
induction, voire même des jouets télécommandés
ou toute autre interférence électromagnétique
dépassant les niveaux spéci és par la norme
EN 60601-1-2.
1. DÉBALLAGE ET CONDITIONNEMENT
Le concentrateur d'oxygène est conditionné de
manière à être protégé des dommages pendant
son transport et son stockage. Véri er l'absen-
ce de dommages au niveau de l'emballage. Une
fois l'appareil sorti de son emballage, véri er
l'absence de dommages. Si des dommages sont
identi és, contacter le fournisseur de l'équipe-
ment. Les directives concernant les conditions
environnementales de fonctionnement sont
abordées ultérieurement, dans une autre section
du présent Guide de l'utilisateur.
2010-8401CE-FR Rév. D
1.1 MÉTHODE D'ÉLIMINATION DES
DÉCHETS
Tous les déchets de l'appareil (circuit patient,
 ltres, etc.) doivent être éliminés conformément
à des méthodes agréées par la règlementation en
vigueur du lieu d'élimination.
1.2 MÉTHODE D'ÉLIMINATION DE
L'APPAREIL
Cet appareil a été fourni par un fabricant respec-
tueux de l'environnement. La plupart des pièces
de l'appareil sont recyclables.
Respecter les directives des autorités locales
et les plans de recyclage pour l'élimination de
l'appareil ou des composants normalement uti-
lisés pendant le fonctionnement de l'appareil.
Tous les accessoires n'étant pas d'origine sur
l'appareil doivent être éliminés conformément
aux marquages produit individuels pour leur éli-
mination. En outre, dans le cadre de la directive
de marquage (93/42/CEE), le numéro de série
de l'appareil éliminé doit être envoyé à Nidek
Medical si l'unité comporte le marquage

2. DESCRIPTION

Le Mark 5 Nuvo Lite est conçu pour fournir un
supplément d'oxygène aux personnes traitées par
oxygénothérapie à bas débit. Il n'est pas destiné
à des fonctions de réanimation et de maintien
des fonctions vitales. Il produit un gaz enrichi en
oxygène par concentration de l'oxygène ambiant.
L'administration de l'oxygène peut se faire soit
au moyen de canules nasales, soit par un autre
type de dispositif.
Le Mark 5 Nuvo Lite est facile à utiliser.
Le bouton de réglage de débit unique permet :
• de régler aisément l'appareil sur le débit
prescrit,
• au fournisseur de l'équipement ou au person-
nel médical de limiter le débit à une valeur
particulière au moyen d'un dispositif de
verrouillage intégré.
Ilcomporteunealarme de coupure d'alimentation
et une alarme d'erreur de fonctionnement.
Remarque : les performances décrites correspon-
dent à une utilisation du Mark 5 Nuvo Lite avec
les accessoires recommandés par Nidek Medical
Products, Inc. Voir Section 5.
Août 2012
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