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Kit de prélèvement d'échantillons pour le test Rapid fFN®
3. Aligner la tige avec l'orifi ce situé à l'intérieur du bouchon du tube et l'enfoncer fermement sur la tige, ce qui permet de fermer le tube
hermétiquement. Avertissement : La tige doit être parfaitement alignée pour éviter les fuites.
4. Noter le nom de la patiente et toutes les autres informations d'identifi cation requises sur l'étiquette du tube de transport d'échantillons.
5. Envoyer le tube pour analyse. Transporter les échantillons entre 2 et 25 °C, ou à l'état congelé.
6. Les échantillons n'ayant pas été testés dans les huit (8) heures suivant le prélèvement doivent être conservés réfrigérés (entre
2 et 8 °C), et analysés dans les trois (3) jours suivant le prélèvement, ou congelés et analysés dans les trois (3) mois pour éviter la
dégradation de l'analyte. Ne pas exposer à des températures supérieures à 25 °C.
LIMITES
1. Les échantillons ne doivent pas être testés si la patiente a eu des rapports sexuels dans les 24 heures précédant le prélèvement car
le sperme présent dans l'échantillon peut interférer avec les tests Rapid fFN.
2. Il convient de veiller à ne pas contaminer l'écouvillon ou les sécrétions cervico-vaginales par des lubrifi ants, savons, désinfectants
ou crèmes (ex. : gel lubrifi ant K-Y®, progestérone par voie vaginale, Betadine®, crème Monistat®, hexachlorophène). Ces substances
sont susceptibles d'interférer avec l'absorption de l'échantillon par l'écouvillon ou avec la réaction anticorps-antigène des tests de la
fi bronectine fœtale.
3. Le test de la fi bronectine fœtale ne doit pas être pratiqué chez les femmes présentant un saignement vaginal modéré ou important.
La présence de sang sur l'échantillon peut rendre plus diffi cile l'interprétation du résultat du test de la fi bronectine fœtale. Si l'examen visuel
met en évidence un saignement vaginal modéré ou important, il est recommandé de procéder au prélèvement après l'arrêt du saignement.
4. Aucun prélèvement d'échantillon pour le test de la fi bronectine fœtale ne doit être réalisé chez les patientes présentant un décollement
placentaire ou un placenta prævia, suspecté ou avéré.
5. Le test de la fi bronectine fœtale ne doit pas être pratiqué chez les femmes atteintes d'un cancer de l'appareil génital.
6. L'interférence des composants suivants avec le dosage n'a pas été écartée : produits utilisés pour les douches vaginales, leucocytes,
hématies, bactéries et bilirubine.
SUPPORT TECHNIQUE ET INFORMATIONS DE COMMANDE
ÉTATS-UNIS/CANADA UNIQUEMENT
Tél. : +1-888-PRETERM (+1-888-773-8376)
Fax : +1-508-229-2795
AUTRES PAYS
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Tél. : 00800 800 29892
Pour d'autres coordonnées, consulter le site www.ff ntest.com.
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Ne pas réutiliser
Référence
Dispositif médical de
diagnostic in vitro
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Mode d'emploi du kit de prélèvement d'échantillons pour le test Rapid fFN
Français AW-09202-902 Rev. 003
Utiliser avant
Fabricant
Limites de température : 2 °C–25 °C
8-2017
2/2
Code du lot
Représentant autorisé
dans la Communauté
européenne
Consulter le mode d'emploi
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