Le Système Steriset; Entretien - WAGNER SteriSet Notice D'utilisation

Le conteneur SteriSet est un récipient
de stérilisation réutilisable en métal.
Comme emballage de biens stériles, iI
sert à recevoir des instruments et/ou
des textiles chirurgicaux pendant la
stérilisation à vapeur et à vide, et pour
le main-tien stérile pendant le stockage
et le transport dans des conditions
d'hygiène hospitalières satisfaisantes.
Les utilisateurs sont les techniciens
spécialisés dans le domaine de
I'hygiène hospitalière et des techniques
de stérilisation ou leurs assistants tra-
vaillant en suivant leurs instructions et
sous leur contrôle.
La présente notice d'utilisation donne
les indications d'utilisation et d'entretien
importantes. Elle mentionne – sans pré-
tendre à I'exhaustivité – des avertisse-
ments sur les risques possibles pouvant
apparaître en cas de non-respect de la
notice.
Compatibilité: Attention!
En cas de combinaison avec des élé-
ments ou des filtres (filtres, plombs...)
d'autres fabricants, l'obtention de la sté-
rilité et/ou la fonction de barrière contre
les germes ne peut plus être garantie.
Ne combinez que des produits WAGNER
les uns avec les autres!
Système Filtre ou Soupape
Les conteneurs SteriSet à filtre sont
des conteneurs à fond ferme (non per-
foré) comportant un couvercle perforé à
filtre (couvercle lui-même protégé par le
couvercle de protection extérieur). On
les utilise normalement avec des filtres
jetables. Si I'utilisateur choisit d'autres
filtres que ceux de l'entreprise WAGNER
il doit valider lui-même la perméabilité
et les propriétés de barrière des filtres
utilisés.
Les conteneurs SteriSet à Système
soupape sont des récipients à fond
étanche (non perforé) qui comportent
dans le couvercle des soupapes vide-
pression résistantes en acier fin. Ce
type de clapet réagit aux variations de
la pression produite dans le stérilisateur:
Le Système SteriSet
◆ Pendant les phases sous vide, la
soupape s'ouvre vers le haut – le
mélange air/vapeur s'écoule hors du
conteneur,
◆ Pendant les phases de compression,
la soupape s'ouvre vers le bas et
laisse pénétrer la vapeur de stérilisa-
tion: la vapeur qui pénètre nettoie et
stérilise automatiquement le Système
à chaque stérilisation,
◆ Hors du stérilisateur, pendant le
stockage et le transport dans des con-
ditions définies (voir la section «Sto-
ckage»), la soupape de stérilisation
est fermée et étanche aux germes.
Les conteneurs SteriSet sont construits
pour être utilisés dans des stérilisateurs
à vapeur validés avec procédé sous vide
(par ex DIN 58946 / EN 285 / ANSI/
AAMI / ISO 11134-1993, ANSI / AAMI
ST46-1993) et sont contrôlés quant à
leur compatibilité de principe, conformé-
ment à EN 868-8.
Validation
L'état de la technique exige que l'utilisateur
valide le processus de stérilisation (par ex
conformément à EN 554/ISO 13863) et
ce, même lorsque le stérilisateur utilisé a
été construit, installé et utilisé conformé-
ment aux standards mantionnés ci-dessus,
l'obtention de la stérilité n'étant pas garantie
dans le cas contraire.
Procédés non utilisables
Dans le cas d'un chargement propre des
instruments (cad un chargement ne com-
prenant pas d'objets poreux comme des
paquets de textiles), une (simple) procédure
de prévide peut également être appropriée
(validation).
La stérilisation à air chaud, au formaldéhyde
ou a I''éthylèneoxyde, les procédés par
gravitation ou écoulement ainsi que tous les
procédés de substitution pour stériliser des
produits thermolabiles tels que la stérilisa-
tion au plasma ou au peroxyde ne peuvent
pas être utilisés.
Produits chimiques non appropriés
Un traitement négligent ou le recours à des
produits chimiques non appropriés peuvent
causer des dommages qui peuvent endom-
mager le récipient de stérilisation et, ainsi,
mettre en péril les fonctions „d'obtention
de l'état stérile" ou de „conservation de
l'état stérile". Par exemple : n'utiliser en
aucun cas de désinfectant contenant des
halogènes ou du chlore : risque de corrosion
également pour les éléments en acier noble
II convient donc de soumettre régulièrement
les conteneurs SteriSet à un contrôle visuel
et fonctionnel.
Durée d'utilisation
Après 5000 cycles „Accelerated Aging"
conformément à EN 868-8, annexe G,
aucun des conteneurs SteriSet testés
(tests des joints et barrières) n'a présen-
té de modifications fonctionnelles.
La fin de la durée d'utilisation est donc
moins la conséquence d'une utilisation
fréquente conforme des conteneurs
que, normalement, d'une usure mécani-
que et d'une déterioration conséquente
à l'utilisation; elle est reconnaissable
par le contrôle des fonctions avant une
nouvelle utilisation.

Entretien

Les conteneurs de stérilisation protè-
gent les produits stériles comparati-
vement mieux que des emballages
souples jetables contre une recontami-
nation due à une charge mécanique/un
dommage pendant le stockage. Comme
tout appa-reil réutilisable, le robuste
conteneur SteriSet demande lui aussi
un entretien soigneux pour conserver
ses propriétés de protection. Le person-
nel concerné (y compris les agents des
services d'en-lèvement et de livraison)
doit en être informé de manière adé-
quate.
◆ N'utiliser le produit que conformé-
ment à ce mode d'emploi.
◆ S'assurer que seules des personnes
disposant de la formation, de la
connaissance ou de l'expérience
adéquate manipulent le produit et les
accessoires.
◆ Conserver le mode d'emploi à un
endroit accessible au personnel.
◆ Respecter les normes en vigueur.
◆ Respecter les directives et principes
d'hygiène généraux lors de la ma-
nipulation d'un objet contaminé, à
stériliser ou stérilisé.
Avant l'application du produit –
et en tout cas toujours après un
évènement fâcheux (par ex une
chute par terre) – les conteneurs de
stérilisation doivent être conscien-
cieusement contrôlés visuellement
quant à un éventuel endommage-
ment ou fonctionnement incorrect :
n'utiliser aucun container stérile
endommagé ou défectueux !
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