WAGNER SteriSet Notice D'utilisation page 2

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j E T i S E t ® C€
SteriSet® Container erfüllen die zutreffenden Anforderungen:
• der Europäischen Medical Device Directive
M D D 93/42/EWG
• der internationalen N o r m
• der Europäischen Norm
• der Deutschen N o r m e n
• der Vertriebszulassung in
ISO 11607
EN 868
DIN 58952/1 und
DIN 58953/9
USA (FDA 510K Premarketing Notification)
SteriSet® und ThermoLoc® sind eingetragene
Warenzeichen • Technische Änderungen vorbehalten
SteriSet® Containers meet the following requirements:
• European Medical Device Directive
(CE-mark declared) M D D 93/42/EWG
• International Standard ISO 11607
• European Standard EN 8 6 8 - p a r t s
• German Standards (former DIN 58952/1 and actual DIN 58953/9)
• FDA 510K Premarketing Notification for USA
SteriSet® and ThermoLoc® are registred trademarks •
Technical modifications reserved
Les conteneurs SteriSet® repondent aux exigences applicables:
• Directive Europeenne relative aux Dispositifs Medicaux
M D D 93/42/CE
• N o r m e International ISO 11607
• N o r m e Europeennes EN 868
• N o r m e s Allemandes DIN 58952/1 et
DIN 58953/9
• Autorisation de v e n t e aux U.S.A.
(Notification Premarketing FDA 510K)
SteriSet® et ThermoLoc® sont des marques deposees •
Modifications techniques reservees
SteriSet wird in Deutschland unter einem TÜV-zertifizierten
Qualitäts-Management-System gefertigt.
SteriSet is "Made in Germany" under a TÜV-certified Quality-
Management-System.
SteriSet est fabrique en Allemagne, encadre par un systeme
de management de la qualite certifie par le TÜV.
Stand 4/2008 • gedruckt 3/2015 ä ä Qualitäts-Management
zertifiziert nach EN ISO 13485
• T T I X / H Quality-Management-System
^ ^ ^ certified acc. EN ISO 13485
^ m ä r Systeme Management Qualite
certifie EN ISO 13485