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Les vérifications quotidiennes doivent être effectuées tous les jours avant le premier patient ou en
cas de résultats suspects ou incohérents. Si le système ne fonctionne pas correctement, ne l'utilisez
pas jusqu'à ce que toutes les réparations aient été effectuées et que l'unité ait été testée et
étalonnée conformément aux spécifications publiées par Grason-Stadler.
Aucune pièce de l'équipement ne doit être révisée ou entretenue lorsque celui-ci est utilisé sur un
patient.
N'insérez jamais la sonde dans le conduit auditif d'un patient sans y avoir fixé un embout approprié.
Utilisez uniquement les embouts auriculaires et les EarCups jetables recommandés. Ceux-ci sont
destinés à un usage unique ; autrement dit, chaque embout ne peut être utilisé qu'une seule fois,
dans une seule oreille d'un seul patient. Ne réutilisez pas les embouts et les EarCups, sans quoi vous
risquez de propager une infection d'une oreille à l'autre ou d'un patient à l'autre.
Le latex n'est jamais utilisé au cours de la fabrication du produit. Les embouts auriculaires sont
fabriqués à partir de caoutchouc silicone.
Le dispositif n'est pas conçu pour être utilisé dans des endroits où il est exposé à des déversements
liquides. Il n'est équipé d'aucune protection contre les liquides (aucun IP). N'utilisez pas ce
dispositif en présence d'un liquide susceptible d'entrer en contact avec ses composants
électroniques ou ses câbles. Si l'utilisateur pense que du liquide est entré en contact avec les
composants ou les accessoires du système, l'unité ne doit pas être utilisée jusqu'à ce qu'un
technicien agréé l'estime sûre. N'immergez jamais l'unité dans un liquide. Consultez la section de ce
manuel concernant l'entretien pour savoir comment nettoyer l'instrument et ses accessoires et faire
fonctionner les pièces à usage unique.
Ne faites pas tomber l'instrument et évitez de lui causer des chocs. Si l'instrument tombe ou est
endommagé, renvoyez-le au fabricant afin qu'il soit réparé et/ou étalonné. N'utilisez pas
l'instrument si vous pensez qu'il est endommagé.
N'essayez pas d'ouvrir, de modifier ou de réviser l'instrument. Renvoyez l'instrument au fabricant
ou au distributeur en cas de besoin de réparation ou de révision. Si vous ouvrez l'instrument, la
garantie sera annulée.
Cet instrument est destiné à être connecté à d'autres équipements, formant ainsi un système
électromédical. Le matériel externe destiné à être connecté aux entrées et sorties de signaux, ou à
d'autres raccords, doit respecter les normes applicables, par exemple CEI 60950-1 pour le matériel
informatique, et l'ensemble CEI 60601 pour le matériel électromédical. En outre, ces combinaisons
de systèmes électromédicaux doivent respecter les exigences en matière de sécurité exposées dans
la norme générale 60601-1, édition 3, clause 16. Tout équipement non conforme avec les exigences
en termes de courant de fuite de la norme CEI 60601-1 doit être conservé hors de l'environnement
du patient, c'est à dire à au moins 1,5 mètre de celui-ci, ou doit être alimenté par un transformateur
de séparation afin de réduire les courants de fuite. Toute personne branchant du matériel externe à
D-0119571 Rev C
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