Symboles du dispositif
Les symboles ci-dessous apparaissent sur l'instrument, la station d'accueil de l'instrument ou
l'adaptateur secteur :
Définition : Consultez le mode d'emploi (obligatoire)
Définition : Pièce appliquée de Type BF – La CEI 60601-1 utilise le terme pièce
appliquée pour désigner la partie du dispositif médical qui entre en contact physique
avec le patient afin que le dispositif remplisse ses fonctions. Le Type BF est utilisé
pour les dispositifs nécessitant un contact conducteur ou de durée moyenne à longue
avec le patient. Une pièce appliquée de Type BF procure un niveau de protection contre les
décharges électriques plus élevé que celui d'une pièce appliquée de Type B, surtout en ce qui
concerne les courants de fuite patient et auxiliaires patient autorisés. Le GSI Novus est un dispositif
de Type BF selon la norme internationale CEI60601-1. Les pièces appliquées sont les embouts
auriculaires, les EarCups et les électrodes.
Définition : Le courant de sortie de l'adaptateur secteur CA est du courant continu.
Définition : Équipement de Classe II – Équipement dont la protection contre les
décharges électriques ne dépend pas uniquement d'une isolation de base, mais
également d'autres précautions de sécurité fournies telles qu'une double isolation ou
une isolation renforcée. Ces mesures ne comportent pas de moyen de mise à la terre de
protection et ne dépendent pas des conditions d'installation.
Définition : Connexion USB standard de Type B à un ordinateur.
D-0119571 Rev C
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