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Manuel d'utilisation pour fauteuils de travail bariatriques médicalisés
8.3. Reconditionnement et entretien
périodique
Dans les cas où le produit a un prescripteur
responsable au sein du système de
santé, il n'y a pas d'obligation d'entretien
périodique. Le prescripteur et l'organisme
de santé sont censés assurer le suivi de
la prescription pendant la durée de vie du
produit, conformément aux procédures de
soins. Au cours de ce suivi, il est important
de s'interroger sur les performances du
produit et tout changement perçu. Dans les
cas où le produit est vendu par le distributeur
directement à l'utilisateur et qu'il n'y a pas
de prescripteur responsable, un entretien
périodique à des intervalles ne dépassant
pas 2 ans doit être effectué pendant et après
la durée de vie prévue conformément aux
instructions de reconditionnement ci-dessous.
Dans le présent manuel, le reconditionnement
ne fait pas référence à une restauration
ou une remise à neuf complète au sens du
règlement sur les dispositifs médicaux (UE)
2017/745 (RDM), en vue de remettre le
dispositif sur le marché avec une espérance
de vie renouvelée. Dans ce manuel, le
reconditionnement fait plutôt référence à
une révision et un entretien plus complets
du produit, mais où le numéro de série est
conservé et la durée de vie reste inchangée.
Le but de ce reconditionnement peut être,
par exemple, de rendre le produit apte à être
prescrit à un nouvel utilisateur.
Inspection lors du reconditionnement
Dans le cadre du reconditionnement, une
inspection visuelle approfondie doit toujours
être effectuée sur les principaux composants
du produit afin de garantir la sécurité du
patient. Les principaux composants du
produit comprennent l'embase, le frein, les
élévateurs, le cadre de siège, le dispositif
d'escamotage du dossier et les armatures
de réglage en largeur pour les accoudoirs.
Cette inspection doit inclure les soudures,
les fonctions verrouillables et les réglages.
Lors de l'inspection de l'embase, vérifier les
soudures de la connexion du piètement avant
et du piètement arrière. Toute tendance aux
fissures dans le matériau ou la peinture dans
cette zone est un motif de remplacement
de l'embase, ou du produit. Assurer un bon
éclairage et de préférence utiliser une loupe,
car les petites fissures peuvent être difficiles
à détecter sur les embases laquées noires.
Si le produit présente de mauvaises perfor-
mances de freinage, l'équilibre de l'embase
doit être vérifié en plus de l'état des stabili-
sateurs. Si le produit ne repose pas sur ses
quatre roues quand les freins ne sont pas
activés, il doit être mis hors service immé-
diatement. Vérifier l'équilibre de l'embase
à plusieurs endroits et dans plusieurs
directions pour exclure l'influence du sol.
Remplacement des composants
Le site Web
www.mercado.se
tion différentes formes de support pour le
remplacement des composants, comme les
vues éclatées, les instructions de montage,
les guides de câblage et la recherche numé-
rique d'articles. Les instructions de montage
peuvent aussi servir pour démonter les
composants du produit. Pour les accessoires
et les pièces de rechange, veuillez visiter
notre atelier https://shop.mercado.se/.
Attention ! Le montage, la connexion
ou le démontage ne sont pas sans
risque. Si les composants sont
manipulés de manière incorrecte,
des blessures par pincement peuvent
se produire. Ce type de travail ne
peut donc être effectué que par un
technicien agréé Mercado Medic.
Attention ! Toutes les parties du
produit doivent être montées et
fixées de telle sorte que les petites
pièces ne puissent pas se desserrer.
Tous les câbles doivent être fixés
au moyen de colliers de fixation à la
structure du produit pour minimiser
le risque d'étranglement.
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Maintenance et reconditionnement
met à disposi-
21-08861-FR-01
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