Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux
1–2
Conformité et sécurité
Directive 93/42/CEE relative
aux dispositifs médicaux
Le capteur fait partie de la classe I de la directive
relative aux dispositifs médicaux. Il s'agit d'un
appareil actif, invasif introduit par orifice naturel, à
usage temporaire et destiné au diagnostic. Les normes
européennes applicables sont les règles générales de
sécurité (CEI/EN 60601-1 et normes collatérales) et de
compatibilité électromagnétique (EN 60601-1-2).
Symboles de marquage et
d'étiquetage
Le Tableau 1–1 décrit les symboles de marquage et
d'étiquetage applicables.
Tableau 1–1 Symboles de marquage et
d'étiquetage
Symbole
Appareil de type BF
Le capteur est un appareil de type BF.
Symbole WEEE
Au sein de l'Union Européenne, ce symbole
signifie que le produit ne peut pas être jeté
avec les ordures ménagères mais doit être
déposé dans les centres de collecte/recyclage
adéquats. Contactez votre représentant Kodak
local ou consulter la page
www.kodak.com/go/recycle pour en savoir
plus sur les programmes de collecte/recyclage
adaptés à ce produit.
Description