Chapitre 1
Conformité et sécurité
Ce chapitre traite des sujets suivants :
Vérification de la conformité avec les normes
applicables à la page 1–1
Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs
médicaux à la page 1–2
Symboles de marquage et d'étiquetage à la
page 1–2
Appareils non médicaux à la page 1–3
Vérification de la
conformité avec les normes
applicables
Les composants électroniques utilisés dans le capteur
sont conçus pour respecter toutes les normes
applicables.
Afin de s'assurer de la conformité avec toutes les
normes applicables, suivre les consignes ci-dessous :
Après installation, s'assurer que le système ne
représente aucun danger pour l'opérateur ou le
patient.
S'assurer que tous les équipements associés au
système portent le marquage CE.
Vérifier la conformité du réseau électrique aux
normes en vigueur dans le pays d'installation :
pour la France, norme NFC 15-100.
Guide d'utilisation des systèmes de radiologie numérique KODAK RVG (CS4000_fr)
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