PRÉCAUTIONS
1. Pour usage diagnostique in vitro.
2. La législation fédérale restreint la vente de ce dispositif par ou sur ordonnance d'un médecin autorisé (É.-U. uniquement).
3. À utiliser avec l'appareil ID NOW Instrument.
4. Les caractéristiques de performances de ce test ont été établies uniquement avec les types de prélèvements indiqués à la section Application.
Les performances de ce test avec d'autres types de prélèvements ou d'échantillons n'ont pas été validées.
5. Traiter tous les prélèvements comme étant potentiellement infectieux. Lors de la manipulation des échantillons, du kit et de son contenu,
respecter les mesures de précaution universelles.
6. Le prélèvement, la conservation et le transport adéquats des échantillons sont indispensables à l'obtention de résultats corrects.
7. Les emballages hermétiques en aluminium renfermant les pièces du test ne doivent être ouverts qu'immédiatement avant l'utilisation.
8. Ne pas altérer les pièces du test avant ni après utilisation.
9. Ne pas utiliser le kit au-delà de sa date de péremption.
10. Ne pas mélanger des composants issus de différents lots ou d'autres tests ID NOW.
11. Les solutions utilisées pour produire l'écouvillon de contrôle positif sont inactivées selon des méthodes standard. Les échantillons patient, les
contrôles et les pièces du test doivent néanmoins être manipulés comme s'ils étaient potentiellement infectieux. Respecter les précautions
d'usage relatives aux risques microbiens pendant leur utilisation et lors de leur élimination.
12. Si des composants du test tombent, sont fissurés, endommagés ou ouverts lors de leur réception, NE PAS LES UTILISER et les mettre au
rebut. Ne pas utiliser de ciseaux, ni d'objets coupants pour ouvrir les emballages en aluminium car ils risquent d'endommager les pièces du
test.
13. Ne pas ouvrir le Récepteur d'échantillon avant de le positionner dans l'instrument. Cela empêcherait le Tampon d'élution d'atteindre la
température requise et risquerait de compromettre les performances du test.
14. Si du liquide a été renversé sur le Récepteur d'échantillon lors de son ouverture, nettoyer l'instrument conformément aux instructions fournies
dans le manuel d'utilisation de l'instrument et annuler le test. Recommencer le test avec un nouveau Récepteur d'échantillon.
5 ID NOW Influenza A & B 2 Notice d'utilisation