Classification Et Sensibilite Electromagnetique; Presentation - DTF MEDICAL ATOMISOR Classiques AL Notice D'utilisation

1 CLASSIFICATION ET SENSIBILITE ELECTROMAGNETIQUE

 Dispositifs médicaux classés
 Appareils médicaux de classe 1 (sécurité électrique) pour les modèles AL, AL+, ALORL et
AOLH. Pour éviter tout risque de choc électrique, ces modèles doivent être raccordés
uniquement à un réseau d'alimentation équipé d'une terre de protection.
 Appareils médicaux de classe 2
AOBOX, AOHBOX et AOHBOX+.
 Appareils de type B
 Degré de protection IP 30.
 Appareils non adaptés à une utilisation en présence d'un mélange d'anesthésique inflammable
avec de l'air ou avec de l'oxygène ou du protoxyde d'azote.
 Conditions d'environnement :
Température ambiante
Humidité relative
Pression atmosphérique
SENSIBILITE ELECTROMAGNETIQUE
Ce dispositif est conforme aux exigences de la norme NF EN 60601-1-2 qui décrit les conditions
de compatibilité électromagnétique (CEM) pour des dispositifs médicaux.
champs électriques de fréquence radio et les décharges électrostatiques, en plus des autres exigences
correspondant à la norme
totalement immunisé. Certains dispositifs (téléphones cellulaires, récepteurs d'appels, etc.)
peuvent interrompre le fonctionnement si leur utilisation se fait à proximité d'équipements
médicaux.
Cela signifie concrètement que ce dispositif ne perturbe normalement pas le fonctionnement
d'autres appareils et qu'il est globalement immunisé contre les perturbations électromagnétiques
mais que des cas particuliers peuvent survenir.
Nota : Le document de déclaration CE peut être fourni sur demande.

2 PRESENTATION

Sonique
Classique
IIa
(sécurité électrique) pour les modèles ABOX, ABOX+,
TRANSPORT et STOCKAGE
- 40 °C
10 %
500 hPa
. La conformité des normes de la CEM ne signifie pas qu'un dispositif soit
L'aérosol est une suspension dans l'air de particules très fines de
médicaments. Leur taille est inférieure à 10 micromètres (microns).
Selon le traitement désiré, l'appareil sera utilisé, soit en
classique,
soit en
+ 70 °C
100 %
1060 hPa
Qu'est-ce qu'un aérosol ?
aérosol sonique.
3/12
FONCTIONNEMENT
+ 40 °C
+ 10 °C
75 %
30 %
1060 hPa
700 hPa
Cela inclut l'immunité des
aérosol