Informations
complémen-taires
:
Les instructions indiquées ci-dessus ont été validées par De Soutter Medical Ltd. car elles permettent de
préparer les instruments à la réutilisation. Il est de la responsabilité de la personne chargée de l'entretien de
s'assurer que le retraitement tel qu'effectué avec l'équipement, le matériel et le personnel sur le site de
traitement génère bien les résultats attendus. Ceci suppose normalement la validation et le contrôle régulier du
processus. De même, tout manquement par la personne chargée du traitement aux instructions fournies doit
être dûment évalué pour en déterminer la portée et les éventuels effets indésirables. (07/2002)
Le nettoyage automatique a été validé conformément à la norme
HTM2030 en utilisant un laveur / désinfecteur automatique et un
détergent enzymatique à pH neutre.
La stérilisation a été validée conformément à la norme HTM2010 en
utilisant un autoclave à vapeur fonctionnant sous vide à 134°C (+3°C /
-0°C).
Remarque : Nettoyage manuel : N'a pas été validé car n'est pas
reproductible.
6