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PRÉCAUTIONS GÉNÉRALES
AVERTISSEMENTS
! AVERTISSEMENT ! AUCUNE MODIFICATION DE CET ÉQUIPEMENT N'EST AUTORISÉE. SI UNE PARTIE
QUELCONQUE DE CE DISPOSITIF SUBIT UNE CHARGE EXCESSIVE DANS UN CONTEXTE D'ÉVÉNEMENT
CATASTROPHIQUE, SEMBLE ENDOMMAGÉE OU FONCTIONNE MAL, INTERROMPRE IMMÉDIATEMENT
L'UTILISATION ET CONTACTER QFIX AU +1 484-720-6053 OU À L'ADRESSE TECHSUPPORT@QFIX.COM.
! AVERTISSEMENT ! LA SIMULATION ET LE TRAITEMENT DOIVENT ÊTRE RÉALISÉS SUR UN DISPOSITIF
POLYVALENT ALTA™. LES POTENTIELLES DIFFÉRENCES MATÉRIELLES DES AUTRES DISPOSITIFS
RISQUERAIENT DE CAUSER L'INCOHÉRENCE CLINIQUE DES PLANS DE SIMULATION AU TRAITEMENT.
INCIDENTS GRAVES
Veuillez signaler tout incident grave (par ex. incidents provoquant ou pouvant provoquer la mort ou des blessures
graves) à Qfix ainsi qu'aux autorités compétentes de votre pays.
INFORMATIONS DE SÉCURITÉ
Pour une utilisation sans danger du dispositif polyvalent Alta™, il est recommandé aux utilisateurs de suivre une
formation spécifique sur le fonctionnement sûr du système avant toute utilisation.
Pour utiliser le dispositif polyvalent Alta™ avec précision et en toute sécurité, l'utilisateur doit avoir acquis l'expertise
nécessaire dans un environnement hospitalier.
S'assurer que les accessoires sélectionnés sont bien fixés à la surface de support du patient et vérifier l'adéquation
de l'installation avant de commencer le traitement.
Avant chaque utilisation, inspecter le dispositif pour détecter tout dommage.
ATTÉNUATION DU FAISCEAU DE TRAITEMENT
Le dispositif polyvalent Alta™ atténue le faisceau de radiothérapie. L'atténuation effective, qui dépend de la
configuration du système, doit être vérifiée avec votre propre équipement. Cette atténuation et l'augmentation de
la dose à la peau doivent être prises en compte au cours de la planification et du traitement.
INFORMATIONS DE SÉCURITÉ IRM
Un test non clinique a démontré que le dispositif polyvalent Alta™ est compatible RM. Ce dispositif peut être
utilisé dans un système RM.
Un test non clinique a démontré que la poignée InfinityLock™ (RT-4800-04) est compatible RM. Ce dispositif
peut être utilisé dans un système RM.
Un test non clinique a démontré que l'adaptateur Alta Silverman (RT-4800-03) est compatible RM. Ce
composant peut être utilisé dans un système RM.
Un test non clinique a démontré que la barre de positionnement RM (RT-4551BARMRI) est compatible RM.
Cet accessoire peut être utilisé dans un système RM.
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GUIDE PRODUIT ET MANUEL DE L'UTILISATEUR – 2008272_IFU, Alta Multipurpose Device_FR
Qfix | 440 Church Road | Avondale, Pennsylvania 19311 USA |
+1 610-268-0585 |
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