mtts Wallaby Mode D'emploi page 4

Introduction
Objectif prévu
Le dispositif Wallaby Warmer est destiné à fournir une source de chaleur contrôlée et à maintenir la tempé-
rature corporelle des nouveau-nés et des nourrissons. L'appareil Wallaby Warmer est destiné à être utilisé
en milieu hospitalier.
Utilisateurs prévus
a) Professionnel médical qualifié avec expérience en soins néonatals.
b) Connaissances (minimum) :
• Comprend les principes de base du chauffage radiant
• Comprend les soins spécialisés nécessaires aux nouveau-nés prématurés et à terme
Population de patients prévue
• Âge : Nouveau-nés prématurés et nés à terme
• Poids : < 10 kg
Les indications
L'appareil est indiqué pour la thermorégulation, la régulation de la température cutanée.
Contre-indications
Il existe certaines contre-indications aux appareils de chauffage radiant néonatal :
• Nourrissons présentant une altération de la circulation sanguine – hypothermie grave, septicémie
• Nourrissons présentant de graves lésions cutanées.
• Nourrissons présentant des lésions cérébrales, une asphyxie, une hydrocéphalie : le centre de ther-
morégulation du cerveau peut être endommagé de manière permanente, ce qui masque les signes
d'instabilité de la température.
• Nourrissons présentant une détresse respiratoire grave, des malformations cardiaques congénitales
non corrigées et une déshydratation grave
Limites
• L'efficacité du Wallaby Warmer peut être réduite dans les pièces où la température ambiante est instable
ou où la circulation d'air est élevée.
• À utiliser uniquement sur un seul patient, avec un poids maximum de 10 kg.
• La taille du patient doit être inférieure à 65 cm.
• Le Wallaby Warmer ne fournit pas d'air ambiant humidifié.
Bénéfice clinique
Le bénéfice clinique à déterminer est de maintenir la température du patient cible avec une précision de
98,5 % sur une heure moyenne de traitement en cours.
Effets secondaires
Aucun.
REMARQUE : Tout incident grave survenu en relation avec le dispositif doit être signaléà MTTS et à
l'autorité compétente de l'État membre dans lequel l'utilisateur et/
ou le patient est établi.
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Informations de sécurité
• La présence d'appareils électrochirurgicaux, d'équipements à ondes courtes ou à micro-ondes
à proximité de cet appareil peut entraîner des interférences électriques qui affectent négative-
ment le fonctionnement de l'appareil.
• L'appareil n'est pas adapté à une utilisation en présence de gaz anesthésiques inflammables ou
d'autres matériaux inflammables, tels que certains types de liquides de nettoyage.
• L'appareil ne peut pas faire la distinction entre une augmentation de la température corporelle
lorsque la peau est froide (par exemple en cas de fièvre) et une température corporelle basse
(par exemple en cas d'hypothermie). Assurez-vous que l'état clinique du bébé est régulièrement
examiné.
• Il est déconseillé de laisser un bébé sans surveillance sous un réchauffeur radiant pour nour-
risson.
• La chaleur émise par un réchauffeur radiant peut augmenter la perte d'eau insensible du bébé.
Envisagez des mesures appropriées pour maintenir un bon équilibre hydrique.
• N'utilisez pas de mesure de capteur de température axillaire ou rectale pour contrôler la tem-
pérature cutanée du bébé. L'utilisation de mesures de capteur de température axillaire ou
rectale pour contrôler la température cutanée du bébé peut entraîner une surchauffe ou une
sous-chauffe du bébé.
• Le réchauffeur ne s'ajuste pas à la température du patient en MODE PRÉCHAUFFAGE. Le
MODE PRÉCHAUFFAGE fournit moins de 10 mW/cm2 d'irradiation sur le matelas.
• L'équilibre thermique d'un bébé peut être affecté par les conditions ambiantes. Ne placez pas
un chauffe-bébé radiant en plein soleil, à proximité d'une autre source de chaleur ou dans des
conditions de courants d'air.
• L'inclinaison du lit par rapport à la position horizontale peut affecter les performances du
chauffe-bébé en modifiant la répartition de la chaleur sur le matelas du lit.
• Ne laissez pas le bébé sans surveillance dans le lit lorsque les panneaux latéraux sont rabattus.
• La charge maximale du lit est de 10 kg.
• La charge maximale du crochet IV est de 2 kg.
• La charge maximale du plateau latéral est de 5 kg.
• La charge maximale de l'étagère de stockage est de 5 kg
• Le chauffe-bébé Wallaby ne s'ajuste pas à la température du patient en MODE PRÉCHAUFF-
AGE. Lorsqu'un bébé est placé sous le chauffe-bébé, le MODE MANUEL ou le MODE BÉBÉ doit
être sélectionné immédiatement.
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Wallaby. Mode d'emploi.