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Destination d'usage
Enregistreur pour la mesure non invasive de la pression artérielle et la surveillance
pendant 24 heures chez les patients adultes. L'appareil mesure la pression artérielle
systolique et diastolique et la fréquence cardiaque. Les mesures sont effectuées en
utilisant la technique oscillométrique.
L'enregistreur peut communiquer via Bluetooth avec un ordinateur sur lequel un
logiciel spécifique est installé. La communication est utilisé pour programmer
l'enregistreur avant le début de l'examen et pour télécharger les données
mémorisées à la fin de l'examen.
Le dispositif n'est pas destiné à l'usage néonatal.
Le dispositif n'est pas destiné à être utilisé en soins intensifs ou en chirurgie.
L'emploie correct de l'appareil est déterminé dans l'usage en domaine médical
exclusivement par personnel qualifié et correctement formé et conformément aux
instructions contenues dans le mode d'emploi
Dans tous les cas, les résultats des analyses effectuées par le système doivent être
validées par un Médecin Spécialiste.
Performances essentielles
Les performances essentielles du dispositif sont toutes celles décrites dans la
Destination usages. Il est considéré comme acceptable sous certaines conditions, le
rétablissement des performances est effectué après une réinitialisation de l'appareil
induite par l'opérateur manuellement ou générées automatiquement par le logiciel
de l'appareil.
Notice d'emploi: um_walk200b_cardiolinespa_05_fra01.doc
Via De Zinis, 6
Cardioline S.p.A.
Via F.lli Bronzetti, 8
Sales office:
38011 Cavareno (TN) Italy
20129 Milano (MI) Italy
walk200b
info@cardioline.it
www.cardioline.it
tel.+39 02 94750470
fax +39 02 94750471
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