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l'alternative, vous
EN60601-1.
Il est possible de ne pas utiliser un transformateur de séparation si les conditions
suivantes ne sont pas vérifiées avec une certitude absolue:
- À la suite des mesures effectuées conformément aux normes EN60601-1 les
courants de dispersion dans la gaine du PC et d'autres appareils non médicaux
éventuellement connectés (écran, imprimante, etc....) résulteront inférieurs à 0,1
mA.
- Les appareils non médicaux du système seront connectés en dehors de la zone,
soit l'espace de 1,5 mètres de profondeur qui entoure le patient et/ou son lit.
- Au cas où un transformateur de séparation ne serait pas utilisé, installer le
système de manière à ce que l'opérateur ne puisse pas toucher en même temps
le patient et la gaine des appareillages non médicaux placés à l'extérieur de la
zone patient.
- Si le PC et, éventuellement, d'autres appareils non médicaux connectés (écran,
imprimante, etc.) sont alimentés par le transformateur de séparation médical, ils
peuvent être placés dans la "zone patient" où dans l'espace de 1,5 mètres de
profondeur qui entoure le patient et/ou son lit.
- La connexion du PC et d'autres dispositifs éventuels prévus dans le système
(écran, imprimante etc.) au transformateur de séparation devra se faire
exclusivement à travers les câbles prévus et, le cas échéant, d'autres accessoires
fournis avec le système. L'utilisation de prolonges, de prises multiples mobiles et
d'autres types de connexions n'est pas autorisée si elles ne sont pas fournies avec
le système.
- Il est absolument interdit de connecter au transformateur de séparation ou à la
prise multiple mobile fournie avec le système d'autres appareillages ne faisant pas
partie du système.
- Si l'on connecte un appareil non médical faisant partie du système à une prise
autre que celle prescrite (par exemple à une prise murale), le système n'est plus
conforme aux normes médicales et il peut se produire des situations de danger
pour le patient.
- Si l'on connecte aux prises du transformateur de séparation prévues pour les
appareils du système un appareil non prévu, il peut se créer des situations de
danger tant pour les patients que pour les opérateurs et pour l'environnement
(surcharge et surchauffe des prises et du transformateur de séparation).
- Le transformateur de séparation et les prises multiples éventuelles connectées à
lui ne doivent pas être posées directement sur le plancher et en tout cas dans des
zones pouvant être inondées ou sujettes à une accumulation de saleté. Le
transformateur et les prises doivent être placés dans une zone facile à inspecter,
pour le nettoyage régulier aussi bien que pour l'entretien nécessaire.
- L'installateur doit installer le système d'une manière optimale afin de respecter les
normes de sécurité tout en offrant la facilité et la commodité les plus grandes
d'usage par l'utilisateur et le patient.
- L'utilisateur veillera à assurer le nettoyage et l'entretien nécessaires au système.
Il gardera notamment le transformateur de séparation, la ou les prises multiples
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pouvez utiliser un
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