Table des Matières
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3. Normes de sécurité et de performance
La lampe « Mini Daylight » a été conçue et fabriquée conformément aux normes de sécurité et
de performance les plus strictes, y compris en matière de compatibilité électromagnétique. La
lampe « Mini Daylight » répond aux critères imposés par la norme suivante :
Cet appareil répond aux critères de la directive 93/42/CEE relative aux
dispositifs médicaux.
4. Références normatives
Lignes directrices et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique
La lampe « Mini Daylight » est destinée à une utilisation dans un environnement électromagnétique correspondant aux
descriptions faites ci-dessous. Le client ou l'utilisateur de la lampe « Mini Daylight » doit s'assurer de la conformité de
l'environnement.
Essai d'immunité
Décharge
électrostatique
CEI 61000-4-2
Transitoires
électriques rapides en
salves
CEI 61000-4-4
Ondes de choc
CEI 61000-4-5
Creux de tension,
coupures brèves et
variations de tension
CEI 61000-4-11
Champ magnétique à
la fréquence du
réseau (50-60 Hz)
CEI 61000-4-8
NOTE : U
représente la tension du secteur en cc avant l'application du niveau de l'essai.
T
Niveau de l'essai
CEI 60601
±6 kV contact
±8 kV air
± 2 kV pour les lignes
d'alimentation
± 1 kV pour les lignes
d'entrée/de sortie
± 1 kV en mode
différentiel
± 2 kV en mode normal
< 5 % U
)
T
(creux > 95 % en U
))
T
pour 0,5 cycle
40 % U
)
T
(creux 60 % en U
))
T
pour 5 cycles
70 % U
)
T
(creux 30 % en U
))
T
pour 25 cycles
< 5% U
)
T
(creux > 95% en U
))
T
pour 5 sec.
3 A/m
Niveau de conformité
±6 kV contact
±8 kV air
± 2 kV pour les lignes
d'alimentation
± 1 kV pour les lignes
d'entrée/de sortie
± 1 kV en mode différentiel
± 2 kV en mode normal
< 5 % U
T
(creux > 95 % en U
)
T
pour 0,5 cycle
40 % U
T
(creux 60 % en U
)
T
pour 5 cycles
70 % U
T
(creux 30 % en U
)
T
pour 25 cycles)
< 5% U
T
(creux > 95% en U
)
T
pour 5 sec.
3 A/m
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Environnement électromagnétique –
Ligne directrice
Le sol doit être revêtu de bois, de ciment
ou de carreaux de céramique. S'il est
revêtu de matière synthétique, l'humidité
relative doit être d'au moins 30 %.
La qualité de l'alimentation du secteur doit
correspondre à celle d'un environnement
classique commercial ou hospitalier.
La qualité de l'alimentation du secteur doit
correspondre à celle d'un environnement
classique commercial ou hospitalier.
La qualité de l'alimentation du secteur doit
correspondre à celle d'un environnement
classique commercial ou hospitalier. Si
l'utilisateur de la lampe « Mini Daylight » a
besoin d'un fonctionnement continu même
lors des coupures du secteur, il est
recommandé de relier la lampe « Mini
Daylight » à une source d'alimentation
sans interruption ou une batterie.
Les champs magnétiques à la fréquence
du réseau doivent être du même niveau
que ceux d'un environnement habituel de
type commercial ou hospitalier.
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