Publicité
THERMOPLASTIQUES AQUAPLAST RT
USAGE PRÉVU
Les masques Aquaplast RT et Fibreplast sont destinés à immobiliser, positionner et repositionner les patients en
radiothérapie.
! ATTENTION ! La loi fédérale américaine limite la vente de ce dispositif sur prescription d'un médecin.
GROUPES CIBLES DE PATIENTS
Patients en radiothérapie ou suivant des procédures d'imagerie diagnostique.
UTILISATEURS PRÉVUS
L'utilisateur prévu pour les produits est une personne qualifiée selon les exigences de la région de
réglementation.
PRÉCAUTIONS D'UTILISATION
• L'utilisation de ce dispositif peut entraîner une légère sensibilisation au contact de la peau.
• Les masques thermoplastiques Aquaplast RT et Fibreplast sont réservés à un usage sur un seul patient et ne
sont pas stériles.
• Les masques thermoplastiques atténuent le faisceau radiothérapeutique et augmentent la dose cutanée.
Cette atténuation et l'augmentation de la dose cutanée doivent être prises en compte au cours de la
planification et du traitement.
• Consulter Qfix.com pour obtenir une liste des symboles et de leur définition.
! AVERTISSEMENT ! LA POSITION DU PATIENT DOIT ÊTRE VÉRIFIÉE LORS DE LA PLANIFICATION ET
DU TRAITEMENT DANS UN ENVIRONNEMENT DE RADIOTHÉRAPIE. SUIVRE LES PROTOCOLES DE
VÉRIFICATION DE L'INSTALLATION STANDARDISÉE POUR VÉRIFIER LA POSITION DU PATIENT AVANT
L'ADMINISTRATION DU TRAITEMENT.
! AVERTISSEMENT ! LES EFFETS DE LA PROFONDEUR DE DOSE, DU DÉPÔT ET DE LA ZONE DE
TRANSITION DOIVENT ÊTRE ÉVALUÉS LORS DE LA PLANIFICATION ET DU TRAITEMENT DANS UN
ENVIRONNEMENT DE TRAITEMENT PAR PROTONS.
! ATTENTION ! Ne pas conserver les masques avec les tiges enfoncées.
! ATTENTION ! Ne pas prendre les masques par les tiges.
INCIDENTS GRAVES
Veuillez signaler tout incident grave (par ex. incidents provoquant ou pouvant provoquer la mort ou des
blessures graves) à Qfix ainsi qu'aux autorités compétences de votre pays.
INFORMATIONS DE SECURITE IRM
Un test non clinique a démontré que les thermoplastiques Aquaplast RT et Fibreplast sont compatibles
IRM. Les thermoplastiques Aquaplast RT et Fibreplast peuvent être utilisés dans un environnement IRM.
GUIDE DU PRODUIT ET MANUEL D'UTILISATION – 2002890_IFU, Aquaplast RT & Fibreplast Thermoplastics_FR
Qfix | 440 Church Road | Avondale, Pennsylvania 19311 USA |
™
ET FIBREPLAST®
+1 484-720-6053 |
+1 610-268-0588 | www.Qfix.com
3
Publicité
