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EXIGENCES POUR LES DISPOSITIFS CONNECTÉS EN EXTERNE
Les dispositifs accessoires connectés à l'interface analogique et numérique doivent être conformes aux normes
CEI applicables.
(Exemple : CEI 60950-1 ou CEI 62368-1 pour les dispositifs de traitement de données et CEI 60601-1 pour les
dispositifs médicaux)
L'intégralité du système devra être conforme à la norme CEI 60601-1.
Toute personne qui relie des dispositifs supplémentaires aux entrées/sorties de signal crée un nouveau système
médical et est donc entièrement responsable de l'application des exigences de la norme CEI 60601-1 concernant
leur système. Pour toute question, nous vous prions de contacter votre revendeur agréé TOPCON ou le bureau
de TOPCON à l'adresse indiquée sur la dernière page de couverture.
SPÉCIFICATIONS DE L'ORDINATEUR (PRODUIT COMMERCIAL) À CONNECTER
MISE EN
GARDE
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• Quand vous raccordez l'ordinateur connecté à un réseau, veillez à ce que des
mesures de sécurité conformes aux meilleures pratiques soient mises en place
afin d'éviter toute propagation de virus informatiques, fuite d'information et autres
problèmes associés.
• Quand l'ordinateur utilisé est connecté à un système de serveur client, nous
assumons que les données et les fichiers des bases de données seront placés sur
le réseau. Veillez à réaliser la gestion correcte des répertoires où les fichiers sont
enregistrés ainsi que des droits d'accès aux fichiers.
• Il est fortement recommandé de sauvegarder régulièrement la base de données
des registres des patients sur un dispositif externe ou autre support adéquat pour
éviter toute perte de données éventuelle.
• Quand il est connecté à Internet, il est possible que l'ordinateur utilisé pour faire
fonctionner cet instrument soit vulnérable à de graves risques de sécurité, y
compris des virus et des vers informatiques qui pourraient nuire aux performances
et/ou corrompre les diagnostics. L'utilisateur est responsable de garantir que son
réseau est sécurisé. Mesures minimum :
- un logiciel antivirus doit être installé
- les réseaux sans fil doivent être sécurisés
- toutes les mises à jour régulières doivent être appliquées sur tous les logiciels
de l'ordinateur/réseau.
• De plus, votre directeur du service informatique peut suggérer des précautions
supplémentaires telles que des logiciels anti-espion et des pare-feu.
• Veillez à ce que vos dispositifs USB soient sécurisés contre les programmes
malveillants/virus. Les données du patient sur les dispositifs USB peuvent se
corrompre lors de l'insertion de ces derniers dans des ordinateurs pour
sauvegarde ou transfert.
• Il est important de veiller à bien utiliser la version la plus récente du logiciel Henson
que vous pouvez obtenir chez votre revendeur.
• Veillez à gérer l'ordinateur personnel et les supports (supports d'enregistrement)
qui enregistrent les données obtenues et sauvegardées par cet instrument pour
éviter que l'ordinateur et les supports ne soient mal utilisés ou piratés par des tiers.
• La date, l'heure et le type de test sont saisis automatiquement. La date et l'heure
du test proviennent de l'horloge interne de l'ordinateur, qui doit être réglée
correctement sur le Panneau de configuration de l'ordinateur.
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