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Les utilisateurs et/ou les patients doivent signaler tout incident grave
survenu en rapport avec l'appareil à :
• Point Designs à support@pointdesignsllc.com
• FDA via MAUDE (pour les incidents aux États-Unis)
• L'autorité compétente des États membres dans lesquels ils sont
établis dans l'UE/EEE (pour les incidents dans l'UE/EEE)
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